药店相关法规岗前培训用PPT.pptVIP

* * 药店相关法规 中华人民共和国药品管理法 1、第十九条　药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 　　药品经营企业销售中药材，必须标明产地。 　　 2、第三十五条　国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 3、第三十七条　国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。 4、第四十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 　　有下列情形之一的，为假药： 　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 　　有下列情形之一的药品，按假药论处： 　　（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 　　（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； 　　（三）变质的； 　　（四）被污染的； 　　（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； 　　（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 5、第四十九条　禁止生产、销售劣药。 　　药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 　　有下列情形之一的药品，按劣药论处： 　　（一）未标明有效期或者更改有效期的； 　　（二）不注明或者更改生产批号的； 　　（三）超过有效期的； 　　（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 　　（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 　　（六）其他不符合药品标准规定的。 处方药与非处方药流通管理暂行规定 第三章　药店零售 7、第九条　销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营企业许可证》。　　销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。　　《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。 8、第十条　处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。　　执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。　　零售药店对处方必须留存２年以上备查。 　9、第十一条　处方药不得采用开架自选销售方式。 　10、第十二条　甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。　　执业药师或药师应对患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。 　11、第十三条　处方药、非处方药应当分柜摆放。 　12、第十四条　处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。 13、第十五条　零售药店必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。 处方药与非处方药流通管理暂行规定第五章　普通商业企业零售 14、第十九条　在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。　　根据便民利民的原则，销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局。　　鼓励并优先批准具有《药品经营企业许可证》的零售药店与普通商业企业合作在普通商业企业销售乙类非处方药。 15、第二十条　普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。 16、第二十一条　普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。 17、第二十二条　普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜，并按法律法规的规定摆放药品。 *