诺华Hib—维可思.pptVIP

有奖问答 诺华生产的HIB疫苗商品名是什么？产地为哪里？ 维可思 意大利 HIB已被133国列入国家计划免疫 HIB—小儿脑膜炎、肺炎的主要致病菌 维可思TM—荟萃寡糖和CRM197精华 维可思TM —高效、安全、方便 目 录 糖和载体蛋白是Hib疫苗最重要的有效成分 糖是有效免疫原 载体蛋白 糖类 B细胞 激活 T细胞 激活 激活 载体蛋白有增强免疫应答的作用 免疫应答强 多糖 寡糖  寡糖—结合更稳定 维可思TM的寡糖和载体蛋白结合 更多、更稳定，免疫原性更高 寡糖 多糖 其它Hib疫苗采用的都是多糖。多糖长度比较长，形状不规则， 与载体蛋白结合时无序而松散 维可思TM采用的是寡糖。寡糖是科学家在多糖的 基础上开发出来的，其短小、灵活，单位面积结合 位点多，能与载体蛋白形成牢固的网状结构。 寡糖结合能诱导更高水平免疫保护 寡糖结合的疫苗，提供更高水平保护 未接受过Hib疫苗的婴儿，在15-27月龄时分别接种一剂不同种类的Hib疫苗 1个月后比较接种不同疫苗的婴儿体内的抗体滴度*。 PRP(多糖) n=17 PRP-D(多糖＋白喉类毒素) n=22 PRP-OMP（多糖＋脑膜炎外膜蛋白）n=24 寡糖＋CRM197 n=20 * 接种前无保护，接种后获得短期保护的婴儿。 Marie T. Jelonek, et al. Infection and Immunity,1993, Vol61(12): 5345-5350. 其它Hib疫苗使用的载体蛋白是破伤风类毒素（TT）。因为直接来源于病原菌，在生产过程中需要经去毒步骤方可使用 在去毒过程中，毒性物质如果去除不彻底，留有少量残留物质，在疫苗成品注射到人体后就有一定的毒力回复的风险，严重时可致病 维可思TM采用的CRM197本身就是一个无毒变异体，天生不含毒性，不需要去毒步骤，就不会有任何毒性风险 CRM197—无需去毒，安全无毒 CRM197—无过度使用风险 破伤风类毒素（TT）已经被大量使用在各种疫苗中，如百白破、脑膜炎和肺炎疫苗等 儿童在短时间内需要接种多种疫苗，导致体内的TT大量聚集，水平过高。当再接种含有TT的Hib疫苗时，过高的TT水平会导致局部红肿等不良反应发生率增加 而维可思TM采用的是新型的CRM197，避免了这种过度使用的风险 CRM197—抗干扰能力强 要使人体免疫细胞与疫苗结合，载体蛋白必须与免疫细胞的特定位点结合，这些特定位点是有限的 由于儿童体内已有大量的TT聚集，这些TT已经占据了大部分的TT特定位点。当再接种含有TT的Hib疫苗时，由于TT特定位点不足，Hib疫苗与免疫细胞的结合受到影响，抗体产生减少，免疫效果受影响 而维可思TM采用的是新型的CRM197，由于没有过度使用， 能充分结合免疫细胞上充足的特定CRM197位点，能充分产生抗体，免疫效果好 寡糖 结合更稳定，免疫原性高 CRM197载体蛋白 无需去毒，安全无毒 无过度使用风险 抗干扰能力强 维可思—荟萃寡糖和CRM197精华 HIB—小儿脑膜炎、肺炎的主要致病菌 维可思TM—荟萃寡糖和CRM197精华 维可思TM —高效、安全、方便 目 录 维可思——基础免疫 高效保护 Data on file. 抗体滴度≥0.15ug/ml——短期保护 抗体滴度≥ 1.0 ug/ml——长期保护 为139名2-4月龄婴儿接种维可思进行基础免疫，1个月后测定抗体水平。 用维可思进行基础免疫后，100％婴儿获得有效保护，99.28％的婴儿获得 长期保护 曾接种过三针基础免疫的婴儿，出生后第二年接种一剂加强针，1个月后测定抗体水平。 维可思——加强接种 持久保护 Data on file. 完成全程免疫接种后，100％的婴儿获得长期保护。 维可思组的抗体水平更高。 维可思 n=271；PRP-T n=272 2-4月龄婴儿，接种三剂基础免疫，观察接种后0-6天内的不良反应 维可思接种后，不良反应发生率低 Data on file. 常见的局部反应有疼痛、红斑、硬结等。均为常见反应，多为轻度。 在短期内自行消退，无须治疗。 仅有少数受试者出现全身反应，且多为轻度。 全液体预充剂型，大大减轻工作负担 维可思直接注射，方便快捷 冻干粉+稀释液 （预填充） 冻干粉+稀释液 （非预填充） 真正原装进口的Hib疫苗 其它Hib疫苗采用的都是国外裸瓶进口，国内贴