采供血机构的监督.pptVIP

采供血机构的监督 喀什地区卫生局卫生监督所 帕提古丽 2010年2月20日 采供血机构的监督 一、概述 1、法律依据 《中华人民共和国献血法》 《血液制品管理条例》 《血站管理办法》 《血站基本标准》 《单采血浆站基本标准》 《医疗机构临床用血管理办法（试行）》 《刑法》第333、334、335、337条对血液领域犯罪规定 其他相关法律法规：《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》等 2、定义： 采供血机构的监督：是指卫生监督主体依法对血站设置和执业的审批、许可，对献血、采血、供血、临床用血的监督和管理。 采供血机构简称为血站，是指按照区域卫生和血站设置规划，依法设置的不以营利为目的，采集、制备、储备血液，并向临床提供血液的公益性卫生机构。 3、分类 采供血机构分为血站和单采血浆站。 （一）血站。包括一般血站和特殊血站。 1、一般血站：分为血液中心、中心血站和中心血库。 2、特殊血站：包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要设置的其他类型血库。 （二）单采血浆站。 三、血站设置审批和执业许可 1、设置审批： 直辖市、省会和自治区首府设立------血液中心 设区的市设 -------------------中心血站 县设 ------------基层血站或中心血库 血液中心设置由 --------卫生部审批 中心血站、基层血站或中心血库由------省级卫生行政部门审批 2、执业许可 血站开展采供血活动应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得《血站执业许可证》。没取得《血站执业许可证》的，不得开展采供血活动。 《血站执业许可证》有效期为3年。 四、血站的监督检查要点和方法 （一）机构资质 （二）人员资质情况 （一）机构资质 要点 ： 1、《血站执业许可证》是否在有效期内； 2、是否按核准的项目、内容和范围开展业务。 方法：直接查看，现场复印核查 （二）人员资质情况 要点： 1、执业注册证及上岗证（执业医师注册证、护士资格证）。 2、从事HIV检验岗位人员由当地CDC核发的岗位培训证书。 3、按血站人数检查（包括聘任制人员）该站的全国采供血机构人员岗位培训合格证书 岗位继续教育：工作人员每年每人不少于75小时。 方法： 抽查《无偿献血登记表》中体检医师、采血护士、检验人员若干名，让其出示有效证件。查看培训档案。 (三)检查血站管理制度 1、检查人员培训制度 查阅培训制度、文件、培训计划、培训内容、培训原始记录及人员考核情况（考试成绩） 2、检查人员岗位责任制 重点检查血站制定的各级各类人员岗位责任制 3、血液管理制度 重点检查无偿献血者宣传，招墓管理，献血者献血管理，献血者挡案管理，献血者信息反馈管理， 型血液队伍管理 (三)检查血站管理制度(续) 4、检查血液运输贮存制度 5、一次性用品管理制度 检查一次性用品采购、库房管理、入库等管理 6、传染病登记报告制度 7、医疗废物管理制度 （四）检查一次性消耗材料的索证情况 一次性消耗材料主要应包括：一次性塑料采血袋、注射器等 血站管理办法第27、28条明确规定，必须使用有生产单位名称，生产批准问号和有效期内的一次性注射器和采血器材 （五）体检情况 要点：采血前是否按《献血者健康检查标准》及规定的项目对献血者进行免费健康检查和血液相关项目的筛查检测并有原始记录。 方法：抽查《无偿献血登记表》直接查看体检、检验记录。 （六）检查血液管理(续) 1、查看有没有超采、频采现象，有没有冒名顶替行为 2、是否建立起计算机进行血液管理，对献血者姓名、血型、身份证、献血次数、献血量是否完整记录 （六）检查血液管理(续) 方法有二： 一是利用网络查两次间隔时间； 二是抽查采血记录汇总表。 （六）检查血液管理(续) 抽查若干份《无偿献血登记表》，在该血站电脑管理系统中，按抽查资料中的姓名检索具体献血时间及量； （七）、血液检验： （1）试剂情况 ①检测试剂是否有生产单位名称、生产批准文号并经国家检定合格； ②检测试剂有效期； ③检测试剂按规定温度、条件保存情况。 方法：直接查看 （2）化验情况（续） 检查方法： ·随机抽查献血体检登记表若干份，主要查看： 献血者是否对献血健康征询表（背面），是否签字。 有无献血者身份证号，献血者的一般信息是否完整。 （2）化验情况（续） 现场查看采血无菌操作，是否核对献血者献血信息，是否检查采血袋的外观及有无漏，血液采集后是否立即放入2—6℃冰箱，是否将采血袋的针头置于坚