实验室认可基础知识---请各位自学.docVIP

实验室认可基础知识---常用术语和定义 管理术语：认可和认证，实验室认可，能力，检测，检查，质量，管理，评审，审核，确认，规范，标准， 技术术语：量，量值，真值，约定真值，测量，测量结果，测量准确度，测量不确定度，误差，偏差，相对误差，随机误差，系统误差，测量设备，标称范围，量程，测量标准和基准 法定计量单位：基本单位和导出单位 真值获得过程中的统计技术：局部反映整体，个体代表整体 科学的态度和科学的精神 科学是不断揭示真理的过程，它可以分为物质科学和非物质科学，物质科学属于理性范畴，具有可重复验证，可证伪的特点，如物理学等，非物质科学属于心性范畴，具有难以重复、验证或者不可重复验证、不可证伪的特点如社会学等 科学的特点是可重复验证，可证伪，自身没有矛盾 (1)认证certification 第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符合规定的要求给予书面保证的程序。 (2)认可accreditation 权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序 注1:认可本身并不赋予实验室批准任何特定产品的资格,但是,当批准机构和认证机构决定是否接受与其业务有关的实验室提供的数据时,认可就可能与这些机构有关； 注2:认证和认可同属合格评定活动的范畴,但是两项不同的活动。其主要区别可以从它们的定义中体现出来。第一,活动的主体不同。认证是由一个第三方机构来进行的,这样的机构一般称为认证机构,它可以是一个经注册的商业机构;而认可的活动主体是一个权威机构。所谓权威机构,是指具有法律上的权力和权利的机构(引自GB/T2000.1),既可以是政府机构,也可以是得到政府授权的机构。第二,活动的对象不同。认证的对象是产品/ 服务、过程或质量管理体系,而认可的活动对象是对人(审核员、授权签字人等)或机构(实验室、检查机构、审核员培训机构、认证机构等)的能力。第三,评价的内容不同。认可考核的是组织的能力,认证考核的是对于特定要求的符合性,比如说是否符合了质量管理体系(IS0 9001)的要求或环境管理体系(IS014000)的要求等。第四,开展活动的依据不同。认可和认证根据考核的对象不同分别依据不同的标准。 (3)实验室认可laboratory accreditation 对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。 (4)能力competence 经证实的应用知识和技能的本领。 (5)检测（测试、试验）test：按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性进行处理或提供服务所组成的技术操作。 (6)检查：inspection：对产品设计、产品、服务、过程或者工厂的核查，并确定其与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上，与通用要求的符合性。注1：过程检查包括人员、设施、技术和方法。注2：检查结构可以用于支持认证。注3：在ISO/IEC导则2中，将检查定义为“通过观察和判断，适当时结合测量、检测所进行的符合性评价” (7)质量 quality：一组固有特性满足要求的程度。注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或者优秀来修饰。注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 (8)管理management：指挥和控制组织的协调的活动 (9)评审review：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 (10)审核audit：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。内部审核有时称第一方审核，外部审核称第二方审核或者第三方审核。 (11)确认 validation：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 (12)规范specification：阐明要求的文件。注：规范可能与活动有关（如：程序文件、过程规范和试验规范）或与产品有关（如：产品规范、性能规范和图样） (13)标准standards：为促进最佳的共同利益，在科学、技术、经验成果的基础上，由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适合于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件。 技术术语： (14) [可测量的]量[measurable]quantity：现象、物体或物质的可定性区别和定量确定的属性。注1：术语“量”可指一般意义上的量或者特定量。一般意义的量如长度、时间、质量、温度、电阻、物质的浓度；特定量如某根棒的长度，某根导线的电阻，某份酒样中乙醇的浓度。注2：可相互比较并按大小排序的量称为同种量。若干同种量合在一起可称之为同类量如功、热、能、厚度、周长、波长。 (15)量值：value of　 quantity：一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。 5.34ｃｍ，10s (16) [量的]真值：tru