保健食品监管2010119PPT课件.ppt

保健食品经营企业拟经营保健食品，必须先要取得《保健食品经营卫生许可证》方可向工商行政管理部门申请登记，未取得卫生许可证，不得从事保健食品经营活动。 卫生许可证的发放管理办法由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。 审批的依据： 《中华人民共和国食品安全法》第五十一条 《保健食品管理办法》第三章 经营许可申请与审批程序 首先，保健食品经营者应当向县（市、区）以上级食品药品监督管理局提出申请。 县（市、区）以上级食品药品监督管理局依据有关规定对经营者的条件进行审查。 符合要求的，县（市、区）以上级食品药品监督管理局向申请者颁发《保健食品经营卫生许可证》 《保健食品经营企业卫生许可证》的审批 探索经营许可简化程序，提高监管效能 经营许可 免现场检查——适用于通过药品GSP审查的药品兼营单位。 依“证”发“证”——适用于已取得《食品经营卫生许可证》的仅经营普通食品类型如红牛饮料的小士多店 保健食品广告审查与监测 保健食品广告 一、开展保健食品广告审查的意义 1.履行职责的需要 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（第412号令） 《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》——国务院办公厅 食品药品监督管理部门负责 保健食品广告发布前的审查工作。 2. 保障消费者权益的需要 《中华人民共和国消费者权益保护法》 第八条 消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。 第二十二条 …… 经营者以广告、产品说明、实物样品或者其他方式表明商品或者服务的质量状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符。 一、开展保健食品广告审查的意义 3、保健食品产业健康发展的需要 行业在争论中发展 发展的过程几经起伏 规范的管理促进行业健康发展 一、开展保健食品广告审查的意义 广告的审查依据与原则 一、从严掌握 二、适当引导 《保健食品广告审查暂行规定》 广告的基本特性 真实性 艺术性 正确处理广告的真实性与艺术性的关系问题。 保健食品广告的真实性 1、宣传的主体是一种特殊食品 2、有明确的保健功能 3、有确定的适用人群和非适用人群 4、有固定的组份 5、有规定的用法、用量 保健食品广告的艺术性 艺术性必须建立在真实性的基础上， 艺术性不等于对真实性的夸大! 从严掌握 明确的职能分工 《保健食品广告审查暂行规定》第二条　 国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。 县级以上（食品）药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。 从严掌握 严格的审批管理 审查工作在专网完成，审批过程由国家局全程监督 国家局对不符合要求的广告要调回复审 审查工作定期总结并在全国通报 从严掌握 严谨的技术审查标准 保健食品广告必须标明的内容 第十条 第十一条 保健食品广告不得出现情形和内容 第八条 保健食品广告不得发布的形式 第九条 从严掌握 严密的监测网络 建立了县、市、省、国家监测网络 第二十三条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当建立违法保健食品广告公告制度，定期发布《违法保健食品广告公告》并上报国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局定期对《违法保健食品广告公告》进行汇总。…… 与广告监督管理机关建立了广告监督机制 第二十三条……《违法保健食品广告公告》应当同时抄送同级广告监督管理机关。 保健食品广告许可条件 申请人：（第三条） 保健食品批准证明文件的持有者 批文持有者委托的公民、法人和其他组织。 代办人：（第三条） 申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。 保健食品广告许可部门 （第四条） 　国产保健食品广告 保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。 　 进口保健食品广告 该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。