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2014 ASCO乳腺癌精选 ---科学与社会 GEM-3568 HR 阳性乳腺癌的内分泌治疗 #LBA 1：绝经前HR阳性患者的辅助治疗：比较依西美坦联合卵巢去势对比他莫昔芬联合卵巢去势 HER-2阳性乳腺癌的靶向治疗 #LBA 4：比较拉帕替尼单药（L）、曲妥珠单抗单药（T）、曲妥珠单抗后序贯拉帕替尼（L T）或曲妥珠单抗联合拉帕替尼（L+T）辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌患者的一年疗效 乳腺癌的化疗 #1000：Iniparib/健择/卡铂新辅助治疗三阴性和BRCA1/2突变型早期乳腺癌 #1011：比较长春氟宁联合健择与紫杉醇联合健择一线治疗既往使用过蒽环类的晚期乳腺癌患者 # e12013 ：晚期乳腺癌的一线治疗 健择 vs. 医生选择 2014 ASCO 乳腺癌精选 HR 阳性乳腺癌的内分泌治疗 #LBA 1：绝经前HR阳性患者的辅助治疗：比较依西美坦联合卵巢去势对比他莫昔芬联合卵巢去势 HER-2阳性乳腺癌的靶向治疗 #LBA 4：比较拉帕替尼单药（L）、曲妥珠单抗单药（T）、曲妥珠单抗后序贯拉帕替尼（L T）或曲妥珠单抗联合拉帕替尼（L+T）辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌患者的一年疗效 乳腺癌的化疗 #1000：Iniparib/健择/卡铂新辅助治疗三阴性和BRCA1/2突变型早期乳腺癌 #1011：比较长春氟宁联合健择与紫杉醇联合健择一线治疗既往使用过蒽环类的晚期乳腺癌患者 # e12013 ：晚期乳腺癌的一线治疗 健择 vs. 医生选择 2014 ASCO 乳腺癌精选 比较依西美坦联合卵巢去势和与他莫昔芬联合卵巢去势在绝经前激素受体阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗研究：IBCSG TEXT 与 SOFT 汇总分析 Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1. TEXT SOFT：研究设计 目的：评估绝经前激素受体阳性乳腺癌女性最佳的内分泌治疗，即辅助AI(依西美坦)联合OFS较他莫昔芬联合OFS改善DFS Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1. 分层因素：研究、化疗、淋巴结状态 OFS：卵巢去势 TEXT SOFT：主要入组标准 绝经前激素受体阳性(ER和/或PgR10%)的浸润性乳腺癌，限于乳房腋窝淋巴结 接受合理的局部治疗且无残留病灶 TEXT研究中所有患者于2术后12周内接受随机 SOFT研究中未接受化疗的患者于术后12周内接受随机 SOFT研究中既往接受(新)辅助化疗的女性当证明为绝经前状态时，在完成化疗8个月内接受随机 允许这些患者在随机前接受口服内分泌治疗 Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1. TEXT SOFT：治疗 研究方案的治疗自随机起共5年 OFS TEXT 所有患者开始曲普瑞林治疗(IM q28d) 如患者接受化疗，则于化疗同时给予曲普瑞林 曲普瑞林治疗6个月后，可选择双侧卵巢切除术或放疗作为替代方法 SOFT 选择OFS方法 口服内分泌治疗 依西美坦25mg/d或他莫昔芬20mg/d TEXT研究中，于OFS开始6-8周后给予或如患者接受化疗，则于化疗后给予 如有适应症，允许患者接受辅助曲妥珠单抗 推荐每年进行乳房X线摄影和骨密度检测 不允许接受双磷酸盐，T评分-1.5或患者参与随机辅助研究除外 Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1. TEXT SOFT：研究终点 主要终点：DFS 浸润性复发(局部、区域、远处) 浸润性对侧乳腺癌 继发(非乳腺)浸润性恶性肿瘤 非既往肿瘤事件的死亡 次要终点： 无乳腺癌间期(BCFI)：浸润性复发或对侧乳腺癌 无远处复发间期(DRFI)：远处复发 总生存期(OS)：任何原因导致的死亡 Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1. TEXT SOFT：患者特征 Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1. 无化疗 TEXT (n=1053) 无化疗 SOFT (n=943) 化疗 TEXT (n=1607) 既往化疗 SOFT (n=1087) 总体 (n=4690) 年龄40岁 (%) 16 9 30 49 27 淋巴结阳性 (%) 21 8 66 57 42 肿瘤2cm (%) 19 15 53 47 36 HER2阳性 (%) 5 3 17 19 12 中位手术至随机时间 (月) 1.5 1.8 1.2 8.0 1.6 TEXT SOFT：依西美坦联合OFS改善DFS 中位随访5.7年 Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract L