2015版《中国药典》四部介绍及其在中药分析鉴定中的应用课件.pptx

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2015版《中国药典》四部介绍及其在中药分析鉴定中的应用课件

主讲人:李峰 教授;山东中医药大学博士生导师,生药系主任李峰教授 ;目 录;一;一;2015年版《中国药典》四部介绍 ; 2 药典标准体系更加完善 ; 3 药典附录整合和编号制定 ; 4 检测方法进一步完善 ; 4 检测方法进一步完善 ; 5 药品质控进一步加强 ; 6 加强药品全过程控制 ; 7 中药安全性控制进一步加强 ; 7 中药安全性控制进一步加强 ; 8 制剂通则相关要求更加完善 ; 8 制剂通则相关要求更加完善 ; 8 制剂通则相关要求更加完善 ; 8 制剂通则相关要求更加完善 ; 8 制剂通则相关要求更加完善 ; 9 微生物检定要求与国际接轨 ; 10 药品标准物质进一步规范 ; 11 药用辅料标准水平显著提高 ; 11 药用辅料标准水平显著提高 ; 11 药用辅料标准水平显著提高 ;二;二;二;二;二;(2)从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则 总包件数不足5件的,逐件取样; 5?99件,随机抽5 件取样; 100?1000件,按5%比例取样; 超过1000件的,超过部分按1%比例取样; 贵重药材和饮片,不论包

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