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999感冒醇沉工艺得失均衡研究
999感冒灵醇沉工艺得失均衡研究 [摘要]醇沉工艺是现代中药生产中常用的精制方法,其目的是去除杂质而提高药品疗效。但是,由于包裹损失等原因,醇沉过程难免会造成有效成分部分损失。所以,判定醇沉工艺优劣的重要依据在于相关物质的得失均衡。作为感冒药,感冒灵在临床上得到了广泛和良好的使用,其生产工艺的各环节需要有针对性的深入研究。该文着眼于感冒灵水提液醇沉工艺过程的去除杂质和保留有效成分的平衡关系,选择了有效成分蒙花苷的保留率和干浸膏得率作为评价指标,前者反映有效成分保留,而后者反映杂质去除。研究工作用单因素实验,考察了醇沉时间、初始乙醇浓度、终点乙醇含量及初膏密度等多种工艺因素对感冒灵醇沉的影响,在得失均衡的原则下确定了感冒灵醇沉工艺的优化参数是,醇沉时间为16 h,初始乙醇浓度为95%,终点乙醇含量为70%,初膏相对密度为110。该研究的意义在于,它为感冒灵醇沉工艺优化提供实验研究基础,同时对于其他中药口服剂的醇沉工艺优化也有借鉴作用。 中国论文网 /1/viewhtm [关键词]感冒灵;醇沉;蒙花苷;干浸膏 [Abstract]Ganmaoling granule is the first brand of domestic cold medicine sales, but its preparation method and process control parameters are relatively rough Therefore it is urgent to upgrade the technologies of large varieties of traditional Chinese medicine (TCM). This paper focused on the balance between the remove of impurity and the retention of linarin during the process of alcohol precipitation of Ganmaoling granules The effects of four factors on the process were investigated via single factor experiments The results showed that the precipitating period, the initial ethanol concentration and the final ethanol concentration had a great effect on retention of linarin while the initial density of the extract has not Similarly, the initial ethanol concentration, the final ethanol concentration and the initial extract density have a great effect on the yield of dry extract while the time of alcohol precipitation has not The parameters of alcohol precipitation of Ganmaoling granules were optimized as 16 h of precipitating period, 95% ethanol as the initial reagent, 70% of the final ethanol concentration, and 110 of the initial extract density [Key words]Ganmaoling granules; alcohol precipitation; linarin; dry extract doi:10.4268/cjcm 感冒灵处方是由三叉苦、岗梅、金盏银盘、野菊花等中药与对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因3味化学药组成,具有中西药结合治疗感冒协同增效的特点[1]。虽然感冒灵疗效突出、服用安全,深受消费者的欢迎,但是作为较早研发上市的药物,感冒灵颗粒的基础研究相对简单,与现在的新药法规相比,缺少完整系统的生产工艺,其生产工艺较传统,质量标准较低,对于药品质量的控制性差,其生产工艺的各环节迫切需要有针对性的深入研究,其中也包括醇沉工段。感冒灵中药水提液含一些无效成分如糊化淀粉、油脂、脂溶性色素、树脂、树胶等,为了保
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