08-硬脂酸镁检验标准操作规程.docVIP

硬脂酸镁检验标准操作规程 文件類型 文件編碼 SOP-QC-3008-00 執行日期 執行部門 起 草 人： 起草日期： 審 核 人： 審核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 訂 號 批准日期 執行日期 變更原因及目 ： 目 的：规范硬脂酸镁检验的操作。 适用范围：硬脂酸镁的检验。 责 任：检验室检验人员按本规程操作，检验室任对本规程的有效实施承担监督检查责任。 规 程： 本品为以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算，含MgO应为6.5%～7.5%。 1.性状：本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭，与皮肤接触有滑腻感。 本品在水、乙醇或乙醚中不溶。 2.鉴别 2.1仪器及用具：架盘天平、电炉、干燥箱、烧杯、硅油、温度计、垂熔漏斗、试管、量筒等。 2.2试剂及试液：纯化水、稀硫酸、氨试液、氯化铵试液、磷酸氢二钠试液、氢氧化钠试液、碘试液。 2.3测定法 2.3.1取本品约10g，加稀硫酸25ml与热水100ml，加热并时时搅拌，使脂肪酸成油层分出，保留水层，取油层用沸水洗涤至洗液不显硫酸盐的反应，放冷，分去水层，加热使油层熔化，趁热滤过，在105℃干燥后，依《凝点测定法标准操作规程》测定，应不低于54℃。 2.3.2上述遗留的水层显镁