临床试验监查员(monitor)实用技能培训班.docVIP

第四期药物临床试验监查员（Monitor）实用技能培训班 目录 TOC \o 1-2 \h \z HYPERLINK \l _Toc120413912 第一部分 GCP原则、药品研发过程以及临床试验流程 PAGEREF _Toc120413912 \h 3 HYPERLINK \l _Toc120413913 GCP的核心概念 PAGEREF _Toc120413913 \h 3 HYPERLINK \l _Toc120413914 GCP的基本原则 PAGEREF _Toc120413914 \h 3 HYPERLINK \l _Toc120413915 药物研发的阶段 PAGEREF _Toc120413915 \h 4 HYPERLINK \l _Toc120413916 药物临床研究分期 PAGEREF _Toc120413916 \h 4 HYPERLINK \l _Toc120413917 临床试验项目的生命周期 PAGEREF _Toc120413917 \h 5 HYPERLINK \l _Toc120413918 临床试验项目的基本要素 PAGEREF _Toc120413918 \h 6 HYPERLINK \l _Toc120413919 临床试验流程图 PAGEREF _Toc120413919 \h 6 HYPERLIN