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BD模拟系统在脉动真空灭菌器功能测试中应用 　　摘 要：寻找监测脉动真空灭菌器在灭菌过程中空气排尽和蒸汽穿透能力方法，传统的方法是手打棉布测试包中间放置B-D试纸图，或一次性B-D测试包，每天清晨灭菌前空锅进行，经过一个B-D测试循环后取出B-D测试纸图观察颜色变化，但该测试法只能检测到150-250ml残留空气，而用gkeB-D模拟测试法可以检测到≤1ml残留空气。 　　关健词：B-D模拟测试 灭菌器 功能测试 　　 　　脉动真空灭菌器是医院用于医疗器械、敷料消毒灭菌的首选方法[1]，为确保消毒灭菌的质量，使用时一定要依照相关规定做好各项监测，其中B-D试验是专门检测脉动真空灭菌器空气排除效果的试验，其结果可以检测空气排除效果及灭菌器的四个要素：温度、湿度、渗透度，及灭菌循环时间[2]，用以评估真空灭菌器内排除余汽及蒸汽渗透情况[3]。 　　1 材料 　　山东新华医疗器械公司生产的XCL.H型脉动真空灭菌器2台，瑞典洁定公司生产的HS-66_20-2型脉动真空灭菌器1台。 　　2 方法 　　2.1 测试方法 　　将折叠BD专用指示条，使黄色色块朝内，然后将其放入PCD的固定夹中，使折叠部位朝向螺帽。确保PCD的密封圈处于良好状态，拧紧螺帽。放入蓝色的棉布袋中，置于灭菌器底部靠近门口的不锈钢托盘内运行BD测试程序。程序完毕后,取出蓝色棉布袋，冷却后从PCD中取出指示条判定结果，将合格的指示条粘贴在灭菌记录单上。 　　2.2 B-D测试步骤 　　在早晨第一锅空锅进行测试，测试前先预热灭菌器，将可反复使用半装有指示条的PCD放在灭菌器的排汽孔上部，PCD垂直挂在架子上；注意不能堵塞排汽中，关闭舱门，进行B-D测试程序。负压抽真空3次，温度为134度，进行3.5-4.0分钟，整个程序结束后，取出PCD内的指示条，观察监测结果。遇有任何一种测试不通过去时，均及时查找原因。 　　2.3 B-D测试评价标准 　　2.3.1 所有化学指示物都均匀变成黑色为合格，表示温度、时间和蒸汽穿透都足够。 　　2.3.2 部份化学指示物变成黑色为不合格，表示排气和蒸汽穿透不足够。 　　2.3.3 所有化学指示物虽然变了色但没有达到标准黑色为不合格，表示温度达到了排气和蒸汽穿透都未发生。 　　2.3.4 化学指示物未变色为不合格，表示温度、排气和蒸汽穿透都未发生。 　　2.4 不合格原因分析 　　当使用中心蒸汽供应的地方，经过一夜或一个周末的冷却，输送管道中会留存大量的NCG，所以在清晨的第一次循环中，NCG不能排尽而导致BD结果不合格。 　　2.5 解决方案 　　建议在做BD测试前，先运行灭菌器1-2个循环以预热。如果在3次循环后，BD结果仍然不合格，则立即停止灭菌，请技术人员进行检查。 　　3 B-DPCD维护 　　3.1 螺旋PCD可以使用1500次以上而不会破损，但要确保硅胶连接管和PTEF管保持良好状态。 　　3.2 检查是否漏气，可将PCD放入水中，用注射器从开口端打气，查看有无气泡溢出。 　　3.3 PCD的密封圈大约500个循环更换一次。 　　3.4硅胶连接管有破损时更换，为了更容易安装，可先将其放入汽油或乙醚中大约2分钟，然后取出连接PCD和PTEF管，放置2小时后即可使用。 　　3.5 PTEF管如有破损，就需要更换整个PCD 　　４ Ｂ-ＤPCD注意事项 　　４.1 gke的PCD只能使用gke指示条，如不配套使用，不能保证结果的准确性。 　　４.2 指示条储存在室温条件的干燥环境，指示条不能与其他化学物放在一起，以免该化学物质的挥发气体破坏指示条的特性。不使用过期的指示条，指示条的保质期三年。 　　４.3 从灭菌器内取出PCD时，注意防烫伤。 　　４.4 每次使用完PCD后，将螺旋帽拧开放置一段时间，以使PTEF管内未能完全干燥的冷凝水充分挥发干净。 　　５ 讨论 　　5.1 传统棉布测试包的准备费用较高而且复杂，因其重复使用，测试结果的可重复性难以保证，原因是经常洗涤后，棉布的密度发生变化，所使用的棉布的类型不能保证一致，棉布的老化程度和孔隙度不能保证，棉布的干湿程度不能保证，棉布中留存洗衣粉和软化剂成分，外包布材料的类型和密度，人工操作存在不可避免的差异性。只适用于多孔性物品的灭菌，残留150-200mlNCG才能显示失败的结果 　　5.2 一次性BD测试包价格昂贵，只适用于多孔性物品，至少50ml的NCG才显示失败的结果 　　5.3 gkeB-D的优势 　　B-DPCD规避了其它BD测试包的所有缺点，由于具有统一固定的结构，而且PTEF管和指示条固定夹在灭菌过程中不会改变，确保了结果的可重复性。B-DPCD可以察觉1ml的NCG，具有更高的敏感性，可以