- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
REACH法规通俗解读及其对策
REACH法规通俗解读及其对策
从2007年6月1日开始实施的欧盟REACH法规,将对全球化工及相关领域产生重大和深远的影响。孙子说:知己知彼,百战不殆。下面我们就REACH法规的内容、特点、影响作一些通俗解读,并就如何应对REACH法规提出相应对策,供大家参考。
一、REACH法规的主要内容
(一)什么是REACH法规
REACH(中文可读作“瑞驰”)法规的全称为《化学品注册、评估、许可和限制法规》。该法规于2006年12月经欧盟议会和欧盟理事会正式表决通过,并已于2007年6月1日正式生效实施。
REACH法规将取代欧盟现行的40多项有关化学品的指令和法规,对欧盟市场上和进入欧盟市场的相关化学品强制要求注册、评估、许可及限制并实施安全监控。有关化学品及配置品的相关数据都处于欧洲化学品管理局的掌控之中,在今后的欧盟市场上实施“没有数据,就没有市场”的管理原则。
(二)REACH法规的主要内容
REACH法规是欧盟议会和欧盟理事会共同通过的《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》的英文词头的组合缩写。其中,R(Registration注册)、E(EvaLluation评估)、A(Authorisatian许可)、CH(Chemicals化学品)。REAcH法规的主要内容包括注册、评估、许可和限制。
1 注册。对现有广泛使用的和新发明的化学物(包括部分可分离中间体),不管它是独立存在的或配制品中的,只要其年产量或进口量超过1吨,其生产商或进口商均需向欧洲化学品管理局提交该化学品的相关信息,并交纳注册费用。同时由于需注册产品数量庞大,对化学品实施分阶段注册措施。对以研发为目的产品可免5年注册。注册代表资格限定为欧盟范围内的企业或自然人,企业间可联合注册,注册费用可以分摊。REACH法规规定必须对注册产品进行多种检测试验,检测费用全部由企业承担。对首先完成注册而产生的产品数据信息可与潜在注册人共享,以减少试验,特别是动物试验,但潜在注册人必须向前期注册人支付费用才能共享数据和完成注册。REACH法规对豁免注册有如下规定:每个制造商或进口商年产量或进口量在1t以下的化学物质,或配制品、物品中所含化学物质的数量在1吨以下的;现行普遍认为低风险而无需注册的物质,如:水、空气、氢气、氧气、氮气、惰性气体或纸浆等,未经化学改性处理的自然存在的物质,如矿物质、矿石、精矿、水泥熟料、天然气、液化石油气、压缩天然气、原油、煤等;受海关监管的物质等。
2 评估。评估过程将允许由主管部门来决定是否要求进一步的测试和评估,注册人提供的信息是否符合法规要求(即文档评估);对选定的物质,如怀疑其对人类健康和环境存在风险时,则要求进行物质评估。该评估提供了一种机制,要求企业对所生产或销售的化学产品获取更多的信息。评估也会为许可或限制程序下该采取何种行动提出建议。
3 许可。只有那些高度关注的物质才需要许可授权。高度关注物质指 致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质、持久性、生物积累的物质和有毒的物质,永久性和高生物积累物质以及与此相当的物质。对引起极大关注的物质或其成分,如果能得到充分控制,并在申请人的化学品安全报告中对此加以说明,或如果这种物质的社会、经济效益超过其危害人类健康和环境的风险,并且没有合适的替代物质或技术时,可按某一用途的使用方式给予具体许可授权。
4 限制。限制是本法规的安全隔离墙。任何物质,不管是其本身或含在配制品、物品中,只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险,都必须在欧盟范围内进行限制。对限制化学品一般作出三种决定 一是限制在某些产品中使用,二是限制消费者使用;三是限制所有的用途(即完全禁止使用)。但不限制以研发为目的或年产量不超过一吨的化学品的制造和使用。
(三)REACH法规出台的背景
随着社会进步和科学技术的发展,新物质和新材料不断出现,人们对于化学品对健康和环境潜在影响的关心程度日益提高。欧盟理事会组织在对现有化学品安全使用管理体系进行审议时,发现原有管理体系存在一些问题,不能对大量化学品及应用于各种产品中的化学物质提供充分的信息,不知道它们是否危险,也不知道它们如何影响人类的健康。为了更好地保障人类健康和自然环境,实现化学工业可持续发展的战略目标,欧委会提出了“关于欧洲共同体未来化学品政策”的战略建议,经过几年的讨论、论证、最终形成了REACH法规。
二、REACH法规的特点
REACH法规是一套涉及面广泛,影响深远的非常复杂的法规体系,要了解该法规,必须掌握以下“五个特点”。
(一)转变安全理念
REACH法规对化学品安全性的判定与传统的理念相反。传统的理念认
您可能关注的文档
- PRT模式下小学英语复习巩固课教学活动设计研究.doc
- PR立体停车楼可行性研究.doc
- PS,做有创意设计_00002.doc
- PS,做有创意设计.doc
- PS,做有创意设计_00003.doc
- PS,做有创意设计_00004.doc
- PS,做有创意设计_00006.doc
- PS,做有创意设计_00007.doc
- PSA34βE12P63P504S在前列腺癌中表达及临床意义.doc
- PSA―TZ在前列腺穿刺活检中意义分析.doc
- ReadingWorkshop主题阅读活动实践与思考.doc
- Reading1课堂中对于学困生观察以及教学策略思考.doc
- Real time PCR与常规血培养在血流感染未知病原体鉴定中比较研究.doc
- RealtimePCR检测L1―CAM在大肠癌中表达及其临床意义.doc
- REAL模型在内部控制制度设计中运用实例.doc
- REAP写作教学模式构建与实施.doc
- Reciproc和Mtwo两种镍钛根管预备系统在下颌第一磨牙一次法根管治疗术中应用对比.doc
- Reaxys检索及特点.doc
- RECKMMP―14及VEGF在喉癌中表达及临床意义.doc
- RECK在大肠癌中表达及临床意义.doc
文档评论(0)