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pH值和干燥温度对大便隐血检测试剂灵敏度影响 　　摘 要：为研究不同的标记pH值和载金垫干燥温度对大便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法）灵敏度的影响，在人血红蛋白等电点略高处设置pH值7.5，8.0，8.5，9.0，9.5以及载金垫干燥温度37℃和45℃，进行临床试验和灵敏度测试以及稳定性实验。结果表明，所制备的大便隐血检测试剂（胶体金法）中，标记pH=8.0-9.0的试剂灵敏度明显高于9.0以上，载金垫37℃烘干的显色效果明显好于45℃烘干，其中，标记环境pH=8.5与载金垫干燥温度37℃的灵敏度最高，可以作为大便隐血检测试剂制备的最优工艺条件。 　　关键词：大便隐血；pH值；干燥温度；灵敏度 　　中图分类号：R446 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2017）13-0182-04 　　Effect of pH and Drying Temperature on the Sensitivity of Fecal Occult Blood Diagnostic Kit 　　Jia Danni， Wang Lin 　　（PEREFCT EASE BIOTECH （BEIJING） CO.，LTD， Benjing 101111） 　　Abstract：This experiment designed different markup pH of Hb monoclonal antibody and drying temperature of colloidal gold cushion， to study the influence of different acid and alkali environment and gold cushion drying temperature on the sensitivity of Fecal occult blood （FOB） detection kit （colloidal gold method）. Set five pH （7.5，8.0，8.5，9.0，9.5） and two gold cushion drying temperature （37℃ and 45℃）， clinical trials and sensitivity test and stability test were carried out， the results showed that the kit sensitivity of tag pH （8.0～9.0） was significantly higher than that of above 9.0， gold cushion drying effect on 37 ℃ is significantly better than that of 45℃， among them， the tag environment pH of 8.5 and gold cushion drying temperature of 37 ℃ has the highest sensitivity， which can be used as a preparation of the optimal process conditions of Fecal occult blood diagnostic kit. 　　Key words：fecal occult blood；pH value；drying temperature；sensitivity 　　临床数据表明，威胁人类生命的主要疾病中，大肠癌已位列前茅，其中欧美国家的大肠癌死亡率已上升到第二位[1]。大肠癌早期并无症状，一旦有症状，多数患者已达中晚期，有研究表明，大肠癌患者的早期生存率（5年）可达92%，是进展期的11倍多，因此，大肠癌的早期筛查具有非常重要的意义[2]。有研究表明，大肠癌及癌前病变的粪便隐血阳性检出率比其他肠道疾病高，但肉眼观察不到，因此，大便隐血是大肠癌早期的一个重要指标[3]。目前，以大便隐血为指标，较为确切有效的筛查大肠癌的方法较多，其中胶体金免疫层析检测法的特异性和敏感性较传统的化学方法均有提高，且敏感性高于化学法40%[4-5]。胶体金免疫层析检测法用于定性检测人粪便样品中的血红蛋白（Hb），与化学方法-联苯胺法、邻甲苯胺法相比，其抗干扰性强，不易受铁剂、过氧化酶、维生素C等物质的影响，假阳性率低[6-7]；比匹拉米洞法更具灵敏度[8]。 　　大便隐血检测试剂（胶体金法）的检测效果易受制备过程中溶液酸碱度和干燥温度的影?，本实验以单克隆抗体标记过程中胶体金溶液pH值以及载金垫干燥过程中温度对大便隐血成品试剂灵敏度的影响展开讨论，以优化制备