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中国药物不良反应信息数据库建设的研究与实践 　　[摘要]《中国药物不良反应信息数据库》是我馆根据学校特定专业自建的特色数据库。本文探讨了该库创建意义、建设状况和预期成效,并介绍了数据库软件的选择及其维护与更新。 　　[关键词]JALIS;特色数据库;药物不良反应 　　DOl:10.3969/j.issn.1008-0821.2010.06.015 　　[中图分类号]G250.74 [文献标识码)A [文章编号]1008―0821(2010)06―0057―04 　　 　　江苏省高等教育文献保障系统(JALIS)的建设是中国高等教育文献保障系统(CALLS)建设的一个组成部分,在全国CALIS管理中心的统一领导和组织下,积极开展各项目的实施。JALIS工程项目其中建成一批具有特色的专题文献数据库,意在构建全省较为完整的、多层次服务的体系框架,推进全省高校图书馆数字资源的联网和共享。在这一宗旨下,我省各高校依据不同专业和自身特色,发挥其专业资源优势,纷纷建立专题特色数据库,目前这项工作的开展已成为高校图书馆工作的热点和亮点。在这一背景下,我馆根据我校70多年来完整的药学特色收藏体系,创建了“中国药物不良反应信息数据库”。该项目已获批立项江苏省高等教育文献保障系统(JALIS)三期工程特色数据库子项目之一。 　　 　　1　数据库建设的必要性 　　 　　随着我国医药科学的日新月异,药物品种的不断增加,同时药物不良反应也逐渐增多。近些年来,国家不断加强对药物安全使用的管理,然而药害事件的发生却有增无减。从药害事件的处理过程来看,现有的药品不良反应监测系统虽然在及时发现、快速报告方面发挥了积极作用,但也暴露出在全面进行药品安全性信息的收集与研究、药品安全信号的发现与利用、药品安全预警机制的建立与风险控制方面,已不能满足快速发展的社会需要的问题。根据WHO对ADR报告的要求,各国每百万人口每年至少应有300份ADR报告,其中严重病例不少于30%。目前,我国百万人口的ADR报告数不足54份,仅为标准的1/6,其主要原因是我国药品不良反应监测工作还存在许多不足。因素有以下几种:(1)不良反应监测机制问题。我国药物不良反应监测反馈终端为药剂师,而发达国家的反馈终端为护士,可随时把握用药情况。我国临床药师还未普及,绝大多数药师都在医院药剂科工作,而未深入临床,对于发出药品的后期使用几乎不再过问;(2)企业不愿意上报。担心暴露药品不良反应的结果会禁止流通和使用,更不愿意报告本企业生产药品的不良反应;(3)医院没有积极性。因不良反应监测工作对医院没有直接效益,医院管理系统中的处方信息、治疗过程、收费等信息各自为政,互不兼容;(4)公众对药品不良反应认识较少。虽然百姓非常关注药品不良反应,但遇到此类情况,主动报告的微乎其微。而我们通过我馆文献资源收集,却发现存在着大量的有关药物不良反应的报道,其报道的内容和数量及严重程度均远远超过《国家药品不良反应信息通报》的报道。正因为我国药品不良反应监测制度还存在一定的滞后现象,故为了使全社会更全面、更及时了解药品的不良反应情况,及时发现新的、严重的药品不良反应,以便国家及地方食品药品监督管理部门及时对有关药品加强管理,避免同样药品、同样不良反应的重复发生,保护更多人的用药安全和身体健康,我们认为非常有必要尽快建立一个快速收集并及时报道药物不良反应信息的数据库。 　　 　　根据科研立项前期调研结果显示,目前网络或其他信息媒体尚元与本数据库内容相关的完整信息和文献信息。 　　 　　2　数据库系统操作平台概况 　　 　　2.1　数据库建设平台的选用 　　目前,国内较多数据库软件公司制作的数据库管理系统均通过了专题特色库参见馆本地系统CALIS认证,为高校特色数据库建设提供专业的技术平台。通过调研、招聘和试用,我馆选定北大方正德赛(DESi)4.1版本的特色库平台作为中国药物不良反应信息数据摩的创建、发布和管理的平台。经过使用认为方正德赛数据加工系统是图书馆或其他单位创建自有资源数据库并利用网络安全发布的优佳选择。 　　 　　2.2　方正德赛的技术性能和功能特点 　　方正德赛4.1版本继承了原有DESi数据加工系统的优点,在原有版本的基础上增加和改进了很多功能。如,简化操作流程;支持批量标引和分类;支持多渠道发布等,极大提高了数据库的制作效率。其功能主要特点有:数字版权保护的控制复制、打印、非法传播,可控二次传播;先进的文件压缩技术占用系统空间少;导入导出功能兼容各种通用元数据,可导出XML标准格式数据;支持对文本格式电子资源库的全文检索;支持自定义库结构和分类;提供标准接口,实现论文的安全再利用和增值服务;支持JALIS三期认证等。 　　 　　3　数据库的建设状况