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中药四藤方加减对胃癌癌术后患者生存质量影响
中药四藤方加减对胃癌癌术后患者生存质量的影响
摘要:目的 观察中药四藤方加减对结胃癌癌术后患者生活质量改善情况。方法 入选胃癌术后患者70例,其中脱落24例,运用随机对照的方法,分为四藤方组(26例)、对照组组(24例)。两组同时接受6个疗程华蟾素注射液加参麦注射液的基础治疗(华蟾素注射液,10ml,静滴,1次/d;参麦注射液,50ml,静滴,1次/d),四藤方组在此基础上加服中药加减四藤方,每疗程30d。两组均在治疗前后中医证候评分表进行测评。结果 试验干预前四藤方组与对照组在中医证候评分数据接近正态分布,应用独立样本t检验方法检测显示两组数据差异无统计学意义(P0.05)。随着干预时间推移,各观察时间点四藤方组的中医症候评分逐步下降,且下降幅度大于对照组(P0.01)。结论 中药加减四藤方对胃癌术后患者的生存质量具有改善作用。
关键词:四藤方;胃癌;胃肠疾病中医证候评分表;生存质量
胃癌是一个易于侵袭和转移的癌种,多数胃癌患者在就诊时已经晚期,预后极差,5年生存率不足7%[1],胃癌已经严重威胁人类的健康。外科手术仍是目前治疗胃癌的主要手段。对于术后患者,在我国大部分患者确诊时已经是处于中晚期,使消化道解剖结构改变,加之行淋巴结清扫,手术创伤大,手术本身对患者打击很大,身体状况评分较低,加之术后的辅助化疗是对免疫系统的二次考验,各种手术近期和远期并发症,如排空障碍、消化道瘘、碱性反流、胆胰疾病、倾倒综合征、和远期的营养不良等[2],再加上术后放化疗等治疗措施,都会对患者的生存质量产生不良的影响。因此高效低毒的天然药物的研发是迫切需要的。上海市名中医邱佳信教授主张“脾虚贯穿肿瘤始终,治瘤应从健脾着手”[3],根据中医学理及多年临床经验创建了胃肠安方,从胃肠安方中选取清热解毒中药小复方组成四藤方,是其经验用药,前期研究表明四藤方具有一定的抗胃癌作用[4,5]。在此基础上,我们开展此项临床研究观察四藤方对患者生存质量的改善效果。
本课题研究了加减四藤方对胃癌术后患者生存质量的影响。四藤方基于邱佳信教授“胃肠安”经验方简化,由藤梨根、野葡萄藤、菝葜、红藤四味药物组成,纳入我院对近年来收治的46例患者进行了对比研究分析,现整理报告如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 入选70例,均为2014年8月~2015年6月我科收治的胃癌术后患者,其中因试验过程中违反研究方案者、提出退出试验者24例,最后纳入患者共46例,均符合以下标准:①纳入标准:患者明白课题流程并签署了知情同意书;年龄18~85岁的成年人,其生存期预计≥6个月;临床或病理诊断为胃癌,临床病理分期≤Ⅲ期(国际抗癌联盟TNM分期法)并进行胃癌根治术或姑息手术;KPS评分≥60分;未曾涉及有关本项目研究内容的干预性治疗;术后未接受其他治疗,或曾接受化疗、放疗及其他相关治疗,但距今至少4w时间。入组患者46例中男性28例,女性18例;年龄41~82岁;平均年龄(72.4±0.6)岁;其中印戒细胞癌患者9例,腺癌患者33例,采用随机数字表法,将其分为四藤汤组26例与对照组20例,纳入研究的各组患者在性别、年龄、病程等基线数据的无显著统计学差异(P0.05),具有可比性。
1.2方法 对照组患者给予接受华蟾素注射液5ml/支,由安徽金蟾生化股份有限公司生产,药品由本院药剂室提供,加参麦注射液50ml/支,由四川升和药业生产,药品由本院药剂室提供的基础治疗:华蟾素注射液,10ml,静滴,1次/d;参麦注射液,50ml,静滴,1次/d,连续住院9d,1次/月,连续治疗6个月。在治疗过程中对患者进行常规护理。对四藤汤组在对照组治疗的基础上加用四藤汤为基础加减治疗,处方组成为:红藤30g,野葡萄藤30g,藤梨根30g,菝葜30g,对偏脾虚证患者加用黄芪15g,白术9g,茯苓12g,对偏阴虚证患者加用生地15g,麦门冬9g,沙参9g。对偏湿热证患者加用苍术9g,薏苡仁15g。每剂中药由龙华医院医院制剂中心生产(草药由本院药剂室提供):汤药150ml,餐后口服,2次/d;每疗程30d。两组均接受6个疗程的治疗,每疗程第1~9d住院治疗,第10~30d在院外进行电话随访。
1.3统计学处理方法 所有数据由专人统一进行录入,使用SPSS 18.0统计软件进行t检验分析,重复测量的资料采用重复测量的方差分析,计数资料以率的形式表示,采用χ2检验。
2 结果
由表1可见,四藤方组,随着用药时间延长,可明显改善患者的中医证候评分。与对照相比,四藤方组在服药后2个月就可明显改善患者中医证候评分(P0.01),与对照组需3个月起效(P0.01)相比,具有起效迅速的优势。同时结合表1与图1可发现,四藤方组在服药后,较之对照组,对患者中医证候评分的降低
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