中药组方治疗阴虚内热型系统性红斑狼疮及对Th相关细胞因子影响研究.docVIP

中药组方治疗阴虚内热型系统性红斑狼疮及对Th相关细胞因子影响的研究 　　【摘 要】目的：验证中药组方对阴虚内热型系统性红斑狼疮的疗效及对Th1/Th2平衡的调节作用。方法：将90例系统性红斑狼疮患者随机分为中医组、西医组和中西医结合组，每组30例。中西医结合组给予中药组方和激素；中医组给予为中药组方；西医组给予激素。中药组方药用生地、黄芩、积雪草、川芎、猫爪草、丹参。激素使用醋酸泼尼松龙每天1 mg?kg-1治疗。三组均使用硫酸羟氯喹作为基本药物。治疗6个月，观察三组治疗前后临床症状及对血清中细胞因子（IL-2、IFN-γ、IL-4、IL-l0）水平的影响，并进行统计分析。结果：中西医结合组治疗后与治疗前相比，血清IL-2 、IL-4水平有显著改善（P?0.01），IL-10水平有改善（P?0.05）。中西医结合组改善IL-4水平明显优于西医组（P 0.01），优于中医组 　　（P?0.05）。在改善IL-2 、IL-10水平上，三组治疗后比较，差异无统计学意义（P 0.05）。中西医结合组、西医组和中医组的总有效率分别为76.70%，46.70%和33.30%。中西医结合组有效率明显优于中医组（P?0.01），优于西医组（P?0.05）。中西医结合组对疾病活动评分积分的改善明显优于中医组 　　（P?0.01），优于西医组（P?0.05）。中西医结合组改善中医证候积分优于中医组和西医组（P 0.05）。结论：中药组方治疗阴虚内热型系统性红斑狼疮作用机制之一，可能是改善了Th1 和Th2之间细胞因子，从而调节了Th1/Th2平衡。 　　【关键词】 红斑狼疮，系统性；阴虚内热；中医药；治疗；Th相关细胞因子 　　系统性红斑狼疮（systemic lupus erythema-tosus，SLE）是一种自身抗原所致的自身免疫性疾病，SLE患者的B淋巴细胞异常活化、增殖和分化，导致B细胞多克隆激活，产生多种自身抗体，特别是具有抗非多肽抗体，如抗DNA抗体和抗磷脂抗体。而B细胞的活化受多种T细胞亚群及多种细胞因子尤其是白细胞介素的调节， B细胞活化、增殖、分化的每一阶段都需要细胞因子的参与，细胞因子在SLE的发病中起重要的作用[1]。 　　Th细胞依细胞因子产生的类型不同分为两种功能的亚群，即Th1和Th2，Th1要分泌IL-2、IFN-γ等细胞因子，而Th2要产生IL-4、IL-10细胞因子。Th1和Th2间细胞因子产生的失衡，在SLE疾病发生和发展中起着关键作用[2]。本研究观察滋阴清热、凉血活血组方对阴虚内热型SLE的疗效，并观察对Th1/Th2 细胞分泌的代表性细胞因子IL-2、IFN-γ、IL-4、IL-l0的影响，为中医药治疗SLE提供依据。 　　1 临床资料 　　1.1 一般资料 选取我院的门诊与住院SLE患者90例，分为中医组、西医组和中西医结合组（简称中西组），每组30例。中西组及西医组均是女29例，男1例；中医组为女28例，男2例。中西组年龄18～64岁，平均43.18岁；西医组年龄19～65岁，平均44.67岁；中医组年龄19～63岁，平均45.25岁；三组患者的年龄、性别比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 西医诊断标准 按照美国风湿病协会1997年制定的SLE分类标准[3]中的四项或四项以上。 　　1.3 中医辨证标准 符合2002年版《中药新药临床研究指导原则》SLE阴虚内热型的诊断标准[4]。 　　1.4 纳入标准 ①年龄18～65岁；②符合西医诊断和中医辨证标准；③患者签订知情同意书；④经活动评分，SLEDAI统计≥5分。 　　1.5 排除标准 ①重度活动型患者；②重叠其他风湿病者；③合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发性疾病者；④妊娠或哺乳期妇女、精神病患者等；⑤已知对本药组成成分过敏者。 　　1.6 剔除标准 ①纳入后发现不符合纳入标准的病例；②依从性差，未按规定用药或擅自服用其他可能影响疗效的药物。 　　1.7 脱落标准 ①研究中自行退出者；②失访者；③资料不全，无法判定疗效或安全性者。 　　2 方 法 　　2.1 治疗方法 ①中西组：中药组方+激素+基础治疗；②中医组：中药组方+基础治疗；③西医 　　组：激素+基础治疗。基础用药为硫酸羟氯喹口服，每次0.1 g，每天2次。中药组方药用生地、黄芩、积雪草、川芎、猫爪草、丹参各9 g。发热者，重用石膏，加用寒水石、滑石；关节疼痛者，加羌活、威灵仙；红斑明显者，加水牛角、丹皮；口腔溃疡者，加土茯苓、金雀根；血管炎明显者，加鬼箭羽、莪术；胸腔积液者，加葶苈子、白芥子。激素用醋酸泼尼松龙，初起量予1mg?kg-1?d-1，病情稳定4周后酌情减量。6个月为1个疗程。 　　2.2 观察项