化浊解毒方对2型糖尿病患者血清抵抗素影响临床观察.docVIP

化浊解毒方对2型糖尿病患者血清抵抗素影响临床观察 　　【摘要】 目的：通过临床观察化浊解毒方对2型糖尿病（T2DM）患者血糖、血清抵抗素（RES）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）等指标的变化，探讨对其降糖与抵抗素的相关性。方法：将60例浊毒内蕴型2型糖尿病患者随机分为中药组和西药组各30例。西药组口服盐酸吡格列酮片；中药组服用化浊解毒方。治疗8周后，分别检测空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、RES、HOMA-IR等生化指标。结果：两组患者血糖指标、RES及HOMA-IR均明显降低（P0.01）。结论：化浊解毒方的降糖、改善胰岛素抵抗作用可能与降低抵抗素有关。 　　【关键词】2型糖尿病；抵抗素；胰岛素抵抗；化浊解毒方；临床观察 　　【中图分类号】R587.2 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0114-02 　　抵抗素（resistin）是近年来新发现的一种物质，具有胰岛素抵抗作用，可能影响2型糖尿病发病过程。本研究希望通过观察中药化浊解毒方对浊毒内蕴型2型糖尿病患者血糖和血清抵抗素等指标的影响，探讨其改善糖代谢的机制。 　　1 临床资料 　　本研究纳入的病例均来源于2012年6月至2014年2月天津中医药大学第 　　一附属医院内分泌科门诊病人。 　　2病例选择 　　2.1 西医诊断标准 　　采用目前国际上通用的1999年WHO专家咨询报告中建议的糖尿病诊断及分型标准（世界卫生组织非传染性疾病监测部，日内瓦会议）。 　　2.2 消渴病浊毒内蕴型诊断标准 　　中医目前没有关于糖尿病浊毒内蕴型的确切诊断标准，故本试验根据《糖尿病中医防治指南》[1] 及《中药新药治疗消渴病临床研究指导原则》[2] 的相关内容，制定消渴病诊断标准如下：凡具有口渴多饮、消谷易饥、尿多而甜、形体渐见消瘦等证候者即可确诊。浊毒内蕴证中医辨证依据：主症为口干，口苦黏腻，脘腹胀满，大便粘滞不爽；次症为头身困重，倦怠乏力，皮肤褐斑或疖肿；舌脉为舌黯红，或见瘀点瘀斑，苔浊、黄腻或燥，脉弦滑或濡数。具备典型舌质和其它（症状和舌苔）至少4项，参考脉象，即可辨证[3] 。 　　2.3纳入标准 　　①西医诊断符合2型糖尿病，且生活方式干预后7.0 mmol/L≤空腹血糖10.0 mmol/L；6.5%糖化血红蛋白9.0%，体重指数≥24.0Kg/m2的门诊病人；②中医证候诊断属消渴病浊毒内蕴者；③未经任何干预代谢的药物治疗或服药疗程未满1月并已停药1周以上；④年龄 18～65岁；⑤近1月内无糖尿病酮症、重度感染和原发脏器功能严重衰竭者；⑥无其它影响血糖的疾病。 　　2.4排除标准 　　符合以下任何1条，不得入选：①1型糖尿病；②目前在使用外源性胰岛素等干预代谢的药物治疗；③近1月内有糖尿病酮症，酮症酸中毒以及重度感染，或有严重脏器并发症或合并其它严重原发性疾病、精神病患者；④妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女。 　　3 研究方法 　　3.1试验设计 　　采取自身前后对照临床研究。将符合本研究纳入标准的患者60人，采用随机方法分为中药组和西药组，每组30例。在治疗及随访过程中，化浊解毒方组脱落6例，西药组脱落2例。两组患者治疗前性别、年龄、病程等各项指标无显著性差异（P0.05）。 　　3.2治疗方法 　　西药组给予盐酸吡格列酮片（日本武田，15mg/片，批号：120911），口服， 30mg/日。中药组给予化浊解毒方（糖毒清颗粒，组成：黄连、大黄、姜黄、僵蚕、蝉蜕等，10g/袋，批号：111117），口服，20g/日。两组均以治疗4周为一疗程，连续观察两个疗程。 　　3.3指标观察 　　疗效性指标观察患者身高，体重，FBG、HbA1c、RES、HOMA-IR；安全性指标观察血、尿、便常规、心电图、肝功能、肾功能，并详细记录用药期间的相关不良反应；胰岛素抵抗评价标准以胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）：采用稳态模式评估法的胰岛素抵抗指数公式计算，即HOMA-IR=FBG（mmol/L）×FINS（μmol/L）/22.5，作为评价标准。 　　3.4 统计学方法 　　统计分析将采用SPSS 17.0统计分析软件进行计算，所有的统计检验均采用双侧检验。不同中药组定量资料将采用xˉ±s（均数±标准差）进行统计描述。符合正态分布， 使用t检验，否则采用非参数检验；计数资料由构成比或率表示，采用秩和检验。检验标准：P0.05有统计学意义，P0.01有明显统计学意义。 　　4结果 　　4.1两组治疗前后FBG、HbA1c水平比较 　　如表1显示：治疗前，中药组与西药组FBG、HbA1c治疗前比较无差异（P0.05）。治疗后，两组患者FBG、HbA1c组内比较较治疗前均明显下降，具有显著性差异（P