去甲氧柔红霉素与柔红霉素治疗初治AML疗效分析.docVIP

去甲氧柔红霉素与柔红霉素治疗初治AML疗效分析 　　[摘要]目的对比分析去甲氧柔红霉素（IDr）联合阿糖胞苷与标准DA（柔红霉素联合阿糖胞苷）方案治疗初治AML（急性髓系白血病）第一疗程的疗效及不良反应。方法回顾性分析沈阳市第四人民医院肿瘤血液科2010年1月～2015年1月入院治疗的初治非早幼粒细胞AML患者89例，根据不同的化疗方案（IA或DA）将患者分为两组，比较并评价两组治疗的有效率及不良反应。结果IA组第一疗程总有效率为94.44%，完全缓解率为55.56%，DA组分别为79.25%和32.08%。两组差异有统计学意义（P0.05），IA组感染率高，其余不良反应两组间无明显差异。结论IA方案比DA方案治疗初治非早幼粒细胞型AML患者第一疗程完全缓解率高，但IA对患者骨髓抑制时间长，感染率高，不良反应发生率与DA方案差别不大。 　　[关键词]去甲氧柔红霉素；柔红霉素；阿糖胞苷；急性白血病 　　[中图分类号]R733.7 　　[文献标识码]B 　　[文章编号]2095-0616（2016）03-95-04 　　近年来，急性粒细胞性白血病（AML）的发病率呈上升趋势，虽然新药的不断出现使急性粒细胞性白血病的完全缓解率（CR）有所提高，但柔红霉素和阿糖胞苷组成的DA方案一直为治疗AML的标准方案。但研究发现，去甲氧柔红霉素（idarubiein）的脂溶性高，副作用小，其治疗效果可能优于柔红霉素，因此越来越多的医疗机构开始应用去甲氧柔红霉素治疗AML。本研究对沈阳市第四人民医院肿瘤血液科5年来收治的初治非早幼粒细胞型AML患者的资料进行回顾性分析，按照不同的化疗方案将患者分为两组，第一疗程分别使用IA（去甲氧柔红霉素与阿糖胞苷）或DA（柔红霉素与阿糖胞苷）治疗，以对比分析两组患者的疗效及安全性，现报道如下。 　　1.资料与方法 　　1.1一般资料 　　选择2010年1月～2015年1月入院治疗的初治非早幼粒细胞AML患者89例（诊断分型标准依据FAB标准），其中男56例，女33例，M14例，M2 40例，M5 35例，M4 4例，M6 6例。治疗前外周血白细胞计数为（1.8～146.8）×109/L，平均（33.0±14.9）×109/L，骨髓幼稚细胞为22.5%～94.8%，平均（68.5±17.6）%。 　　1.2方法 　　1.2.1分组情况将患者按照治疗方案分为去甲氧柔红霉素组（IA组，n=36）和柔红霉素组（DA组，n=53），其中IA组男25例，女11例，年龄最小16岁，最大69岁，平均（46.5±3.2）岁；DA组男31例，女22例，年龄最小18岁，最大69岁，平均（48.1±3.4）岁。两组患者一般资料经统计学分析发现差异不具有统计学意义（P0.05），具有可比性。见表1。 　　1.2.2治疗方案TA组：IDr（去甲氧柔红霉素：PfizerItalia S.r.J，6～8mg（m2?d），第1～3天静脉注射，Am-c（阿糖胞苷）100～150mg（m2?d），第1-7天静脉滴注；DA组：DNR（柔红霉素：Actavis Italy S.p.A.，30mg（m2?d），Ara-c（阿糖胞苷）100～150mg（m2?d），第1～7天静脉滴注。化疗过程中两组均同时给予止吐、保肝、保护心肌等药物治疗，同时给予空气消毒、成分输血等支持治疗。 　　1.3观察指标 　　化疗过程中定期监测血常规、肝肾功能、心电图及体温变化等。并记录用药后骨髓抑制时间、感染发热、胃肠道反应等发生率。化疗结束后3～4周复查骨髓穿刺，按照1987年全国血液学会议制定的标准，将患者的疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、未缓解（NR）三个等级，总有效率（RR）=（CR+PR）/总例数×100%。 　　1.4统计学处理 　　统计学分析均使用SPSSl3.0统计软件，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以百分比表示，采用x2检验，P0.05为差异有统计学意义。 　　2.结果 　　2.1两方案疗效比较 　　第一疗程结束后对两组患者的疗效进行比较，IA组具体情况为CR 20例，占55.56%，PR 14例，38.89%，NR 2例，占5.56%，RR率为94.44%（34/36）；DA组具体情况为CR 17例，占32.08%，PR 25例，占47.17%，NR 11例，占20.75%；RR率为79.25%（42/53）。TA组CR率、RR率与DA组比较差异均有统计学意义（x2=7.13，12.85，P0.05）。见表2。 　　2.2不良反应比较 　　IA组患者存在明显的骨髓抑制，该组患者白细胞下降幅度与DA组比较更大，下降后持续时间长，感染发生率高。IA组化疗