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益皮丸的制备及质量控制
[摘要] 益皮丸为本院中药自制制剂，用于治疗寻常疣、扁平疣。本研究通过对益皮丸组方中药物对照，考察其临床效果，并对药品成分进行定性和定量，建立质量控制标准，确定了益皮丸的处方和制备工艺。该处方配伍合理、质量可控，用于治疗寻常疣、扁平疣效果显著。
[关键词] 益皮丸；研制；质量控制；寻常疣；扁平疣
[中图分类号] R283 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2014）04（b）-0169-03
[Abstract] Yipi pill is the homemade preparation of traditional Chinese medicine in our hospital，and is used to treat verruca vulgaris and flat warts.The clinical effect of Yipi pill was observed through drug control for the prescription，and drug ingredients were determined the nature and quantified to set up quality control standard to determine the prescription and preparation technology of Yipi pill.The effect of Yipi pill treating verruca vulgaris and flat warts with reasonable compatibility and quality control.
[Key words] Yipi pill；Preparation；Quality control；Verruca vulgaris；Flat warts
益皮丸为本院中药自制制剂，处方来源于本院皮肤科杨京慧主任医师经验方“败毒汤”。本院制剂室将“败毒汤”方药进行筛选，通过水煎与打粉不同工序，研制成中药水丸剂型，取名为“益皮丸”，现已获得制剂批号，其批准文号为鲁药制字益皮丸具有清热解毒、健脾祛湿、滋补肝肾、行气活血、软坚散结之功效，治疗寻常疣、扁平疣效果显著。
1 益皮丸的制备
1.1 处方
板蓝根125 g，马齿苋250 g，益母草125 g，败酱草125 g，珍珠粉67 g，麻黄15 g，苦杏仁25 g，薏以仁125 g，炒薏苡仁125 g，夏枯草50 g，紫草37 g，白瓜子125 g，大青叶37 g，陈皮25 g，白芍37 g，当归37 g，牡蛎75 g，代赭石75 g，木贼37 g，香附25 g，甘草10 g。
1.2 制法
将板蓝根、马齿苋、益母草、败酱草加纯化水泡透，再加5000 ml纯化水，煎煮1.5 h，滤过取药汁1000 ml，第二煎加3000 ml纯化水，煎煮1 h，滤过取汁500 ml。将两煎所得药汁1500 ml混合，浓缩至相对密度1.20（80℃），得1000 ml浓缩液备用；麻黄等17味中药精选粉碎，过120目筛，加入上述浓缩液混匀，80℃烘干，再粉碎细粉，水泛为丸，80℃烘干灭菌，得1000 g水丸，分装，每瓶90 g，贴标签既得。工艺流程图见图1。
2 益皮丸的质量控制
2.1 仪器与试药
2.1.1 仪器 ZF-1型三用紫外分析仪（上海顾村电光仪器厂）；BX-202A型生物显微镜（济南强胜光电仪器有限公司）。
2.1.2 试药及试剂 精氨酸对照品（中国药品生物制品检定所，批号：0872-9701）；板蓝根对照药材（中国药品生物制品检定所，批号：121177-201105）；硅胶G（青岛海洋化工厂，批号；其他试剂均为分析纯；制剂用水为纯化水（本院自制）；制剂用中药饮片（山东宏济堂医药集团有限公司德州分公司）。
2.2 质量标准
2.2.1 性状 本品为红棕色至棕褐色水丸，味苦，微酸咸。
2.2.2 鉴别 ①取本品粉末置显微镜下观察：表皮细胞外壁、皮层薄壁细胞及纤维均有多数微小草酸钙砂晶或方晶（麻黄）；淀粉粒多见，多为单粒，类圆或多面形，直径2～20 μm，脐点星状（薏苡仁）；可见紫色或紫黑色团块（紫草）；中果皮薄壁组织多见，细胞形状不规则，壁不均匀增厚，有的作连珠状，草酸钙方晶成片存在于中果皮薄壁细胞中（陈皮）；草酸钙簇晶直径11～35 μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶（白芍）；纺锤形韧皮薄壁细胞壁略厚有时可见油室碎片（当归）；下表皮细胞垂周壁稍弯曲，略成连珠状增厚
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