中医综合疗法治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎的多中心临床分析-multi - center clinical analysis of traditional chinese medicine combined therapy in treating chronic pelvic inflammation of damp - heat and stasis type.docxVIP

目 录 引 言 1 临床研究 3 一、 临床资料 3 （一）病例来源 3 （二）病例选择标准 3 （三）研究对象选择标准 5 （四）一般资料 6 二、研究方法 7 （一）治疗方法 7 （二）观察指标 7 （三）观察时点 8 （四）疗效判定标准 8 （五）统计学处理 9 三、研究结果 10 （一）两组疗效观察 10 （二）安全性评价 15 讨 论 16 一、湿热瘀结型慢性盆腔炎的立论依据 16 （一）祖国医学对湿热瘀结型慢性盆腔炎病因病机的认识 16 （二）导师对湿热瘀结型慢性盆腔炎病因病机的认识 17 二、湿热瘀结型慢性盆腔炎的治法探讨 18 （一）清热利湿 18 （二）活血化瘀 18 （三）行气止痛 19 三、中医综合疗法治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎的方药分析、现代药理研究及作用机理 19 （一）中药口服 19 （二）中药灌肠 21 （三）药渣外敷的作用机理 22 （四）神灯理疗的作用机理 22 四、研究结果分析 23 （一）临床疗效分析 23 （二）中医综合疗法治疗慢性盆腔炎的优势分析 24 五、关于本课题几个量表的临床意义 24 六、多中心临床研究的应用 25 七、存在的问题和展望 26 结 语 27 参考文献 28 综 述 31 附 录 38 致 谢 43 发表论文 44 PAGE PAGE 13 PAGE PAGE 10 引 言 慢性盆腔炎（Chronic Pelvic Inflammatory Disease，CPID）是妇科常见的疾病， 是指女性内生殖器官（子宫体部、输卵管、卵巢）及其周围结缔组织、盆腔腹膜发生 慢性炎症病变，多发生于产后、剖宫产后、流产后以及妇科手术后，细菌进入创面感 染而得病，发病可局限于一个部位、几个部位或整个盆腔脏器[1]。临床以腹痛、带下、 盆腔组织增厚、粘连、包块形成为主要特征。我国在1983年出版的《中国医学百科全 书·中医妇科学》中,将“盆腔炎”编入，作为中西医通用的病名。“十一五”国家级规划 教材第七版《妇产科学》称之为“盆腔炎性疾病”，包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵 管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎。如未能得到及时彻底治疗，可能发生一系列后遗症，即盆 腔炎性疾病后遗症，相当于以往《妇产科学》教材中慢性盆腔炎的范畴。 西医学认为盆腔炎与病原体感染有关，病原体感染盆腔组织后所引起的炎症反应 是慢性盆腔炎发病的主要机理，炎症浸润至盆腔器官，局部血液循环受阻，组织代谢 与机体抗氧化能力下降，促使组织充血、粘连、瘢痕纤维化等。目前有研究认为[2]， 部分慢性盆腔炎在慢性发展过程中已无病原体的存在。同时，导师在多年的动物实验 中得出：本病的发生与免疫因素如炎症相关细胞因子、炎性介质、自由基及细胞凋亡 等因素的异常改变有关。 中医学继承传统理论的精华，认为本病的病因病机多围绕“湿、热、瘀、虚”几方 面，临床上多兼夹存在，证情复杂。但不少医家根据临床实践经验，不断提出新的认 识，并进一步丰富本病的治则治法。在师姐以往论文中明确指出湿热质是慢性盆腔炎 的好发体质[3]。李滨[4]认为湿热瘀结型盆腔炎主要由于湿热之邪侵袭冲、任、带脉， 以致带脉失约，冲任失调所致。湿邪主要来源于内湿，多因饮食不节，过食辛甘厚腻 之品，脾气受损，脾失健运，运化失常，水谷精微不能上输以生血，反聚为湿。湿久 不化而生热，流注下焦，伤及任带发为带下病。若湿热内蕴，阻遏气机，不能运血畅 行，则血行受阻，冲任经脉不利，经血滞于胞中；或热迫血行，冲任被扰，而造成月 经失调。湿邪内停，久而生痰，与气血相互结聚，瘀积胞中而成瘢瘕。 在我国，据调查约41%育龄女性患有妇科炎性疾病，已婚女性发病率高达70%， 且本病的发病率呈逐渐增高的趋势[5]。本病常反复发作，缠绵难愈，易引起不孕、异 位妊娠、甚至神经官能症等并发症，不但严重影响妇女的健康生活及工作，而且给家 庭和社会造成一定的负担。因此本病的防治已成为妇科领域亟待解决的课题之一。 近年来，中医药在治疗慢性盆腔炎疗效上显示出明显的优势，尤其是中医药在本 病的治疗方面具有多途径、多靶点综合效应的优势，使得中医药治疗慢性盆腔炎疗效 明显。据大量文献表明，综合疗法治疗慢性盆腔炎疗效确切，已被大多数医家所认可。 本课题为“十一五”国家科技支撑计划课题“慢性盆腔炎中医四联疗法的优化及诊疗规 范研究”课题的一部分，其主要目的是通过对比中药口服+灌肠+外敷法+局部神灯照 射和单用中药口服的临床疗效，并采用多中心随机双盲对照原则，具有多中心、随机、 盲法等特点，力求研究的真实性，减少人为的偏倚，可以更客观地观察中医药综合疗 法的临床疗效，为临床应用中医综合疗法治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎提供更多证据。 以期优化筛选出针对慢性