中药扶正排毒片对艾滋病无症状 hiv 感染期的临床分析-clinical analysis of traditional chinese medicine fuzheng paidu tablet on asymptomatic hiv infection.docxVIP

目 录 HYPERLINK \l _bookmark0 摘要 1 HYPERLINK \l _bookmark1 ABSTRACT 3 前言 6 对象与方法 7 HYPERLINK \l _bookmark2 1 一般资料 7 HYPERLINK \l _bookmark2 2 研究对象 9 HYPERLINK \l _bookmark3 3 研究方案设计 10 4 观察项目及方法 11 5 统计学分析 11 HYPERLINK \l _bookmark4 结果 13 1 症状体征分析 13 2 免疫指标分析 13 3 病毒载量分析 14 4 临床安全性分析 15 5 生存质量分析 15 HYPERLINK \l _bookmark5 理论探讨 18 HYPERLINK \l _bookmark6 1 中医学对艾滋病的认识及艾滋病的治疗现况 18 2 优化前后扶正排毒片组方比较及方义分析 19 3 扶正排毒片对无症状 HIV 感染者干预效果分析 20 结论 22 HYPERLINK \l _bookmark7 致谢 23 HYPERLINK \l _bookmark8 参考文献 24 HYPERLINK \l _bookmark9 附录 25 附录 1WHO QOL-HIV 生存质量量表 25 附录 2 症状体征积分表 29 附录 3 文献综述 30 摘要 摘要 中药扶正排毒片对艾滋病无症状 中药扶正排毒片对艾滋病无症状 HIV 感染期的临床研究 PAGE PAGE 13 PAGE PAGE 10 摘要 目的：扶正排毒片系在河南中医学院防治艾滋病一线专家治疗艾滋病的临床 经验基础上研制而成，曾用于艾滋病患者和无症状HIV感染者的治疗，效果较为 显著。本课题在国家国际科技合作专项的支持下,运用随机单盲、平行对照方法， 使用优化后的扶正排毒片对无症状HIV感染者进行干预治疗，从临床症状体征、 生存质量、免疫学、病毒学等指标系统观察扶正排毒片的临床疗效和用药安全性， 为进一步开发出针对无症状HIV感染者的中药奠定基础。 方法：在前期研究的基础上，运用随机整群抽样、文献和安慰剂对照的研究方法， 以临床症状体征、免疫学指标（CD4+、CD8+细胞数以及 CD4+/ CD8+）、病毒载量、生存 质量、肝肾功能等为观察指标，选择符合入选标准的 96 例无症状 HIV 感染者随机分为 治疗组和对照组,分别给予优化后扶正排毒片和安慰剂治疗进行扶正排毒片对无症状 HIV 感染者的早期干预治疗的临床观察。 结果： 1 扶正排毒片对无症状 HIV 感染者症状体征的影响 经治疗后患者乏力、气短、纳差、畏寒、自汗、盗汗和皮肤瘙痒 7 项症状总积分 不同访视点比较有统计学意义(P＜0.05)，但两组间比较无统计学意义（P＞0.05）。 2 扶正排毒片对无症状 HIV 感染者免疫功能的影响 试验组经治疗后，患者的 CD4+、CD8+T 淋巴细胞数明显升高，且治疗前后比较有统 计学意义(P＜0.05)，对照组治疗前后，患者的 CD4+、CD8+T 淋巴细胞数比较无统计学意 义（P＞0.05），两组组间比较无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗前后 CD4+/CD8+值无统 计学差异（P＞0.05）。在纳入标准一致的情况下，将本次研究中的试验组与既往研究 中的使用扶正排毒片组病例比较后显示：CD4+T 淋巴细胞计数在经过优化处方后扶正排 毒片治疗后明显提高，疗效优于既往的研究数据(P＜0.05),提示本研究中优化处方后的 扶正排毒片在提高 HIV 感染者的免疫力方面优于优化处方前。 3.扶正排毒片对无症状 HIV 感染者病毒载量的影响 治疗组经治疗后病毒载量有下降，对照组经治疗后病毒载量有升高，两组治疗前 后比较均无统计学意义（P＞0.05）,两组组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。 4.扶正排毒片的临床安全性分析 治疗组经治疗后 ALT 有明显改善，治疗前后比较有统计学意义(P＜0.05)，对照组 经治疗后 ALT 有改善，但治疗前后比较无统计学意义（P＞0.05），两组组间比较差异 无统计学意义（P＞0.05）。 治疗组和对照组治疗后血尿素氮较治疗前均有明显改善，治疗前后比较均有统计 学意义(P＜0.05)，两组组间比较差异无统计学意义(（P＞0.05）)。 5.扶正排毒片无症 HIV 感染者生存质量的影响 治疗组和对照组在治疗前后自身生存质量主观感受得值、生理领域得分、心 理领域得分、社会关系领域得分、精神支柱及个人信仰得分在统计学上没有差异 （P＞0.05），两组组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组治疗后自身健 康主观感受得值有所改善(P＜0.05)，与