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我国新食品原料管理路径研究 　　摘 要：随着新食品原料的日益增多，我国国家卫生和计划生育委员会出台《新食品原料安全性审查管理办法》，针对新食品原料要落实管理办法，强化管理。首先要强化新食品原料的审批管理，其次要落实新食品原料的安全管理，最后实施新食品原料的退出管理。 　　关键词：新食品原料；管理；路径 　　中图分类号：R155.5 文献标志码：A 文章编号：1673-291X（2015）09-0291-03 　　随着食品工业的快速发展，食品产业的深度加工技术的成熟，运用作为食品原料的资源日益增多。为了规范食品资源，保障食品安全，国家卫生和计划生育委员会2013年对“新食品原料”管理特地发布了《新食品原料安全性审查管理办法》，用管理办法对其予以确认，明确指出，新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：动物、植物和微生物；从动物、植物和微生物中分离的成分；原有结构发生改变的食品成分；其他新研制的食品原料[1]。由于新食品原料品种多样，类型繁复，因此，如何对其落实管理办法、强化管理的路径成为重要的问题。 　　一、强化新食品原料的审批管理 　　新食品原料所涉及的食品原料极为广泛，不仅包括从动植物、微生物及材料中分离的原料，还包括新工艺下原有成分或结构发生改变的食品原料，因此这些原料被食用后对人的安全健康能否确定是最重要的问题。 　　中华民族有久远的“药食同源”的历史，国人普遍重视食品的营养保健功效，因此，许多企业以非传统食品为原料进行新食品原料开发，但是由于国内起初没有功能性食品管理的规定，很多企业只能以新食品原料进行保健食品的申报。这些以新食品原料的保健食品在市场进行宣传时，存在夸大食疗效果宣传，欺骗消费者的情况，针对这种状况，卫生部于2005年出台了《保健食品注册管理办法》，这个管理办法对保健类食品的安全要求更为具体。但是，相对于保健食品，新原料食品因为它的标签识别的限定等原因，导致众多企业不愿意申报新原料食品，企业大多采取新食品原料毒理学安全性评估完成后，产品以保健食品的名义进行申报，导致很大一部分含有新原料和成分的产品以保健食品形式进入市场，但以新原料食品申报的产品却为数不多。因此，这使得大量没有经过充分安全性估评的新原料食品以保健食品的名义流入市场，存在大量食品安全隐患，这也对新原料食品的审批资源是一种浪费。 　　在这种背景下，加强新原料食品的审批管理就必须放宽审批要求。因此，国家卫生和计划生育委员会要求国内新原料食品生产前需要两年的试生产时期，当试生产结束后，其相应审查批件自动作费，而后要求在期满前的六个月重新向国家卫生和计划生育委员会要求国内新原料食品生产前需要两年的试生产时期申请正式生产的许可。对于从国外进口的新原料食品，必须在国外生产销售一段时间后，然后按我国新原料食品评估的要求进行评估，通过后才允许进口。至于国外的一些极其成熟安全的新原料食品，对其进行两年的试生产期没有意义，针对这部分食品，取消了对其进行试生产的要求，相对简化了审批要求。 　　另外，我国对新原料食品从原先的对单个最终产品进行审批，发展为对食品原料进行公告，在管理模式上，节省了行政成本及社会资源，避免了对类似的产品的反复审批，实现管理审批与国外发达国家新原料食品管理的接轨，也为科学化管理新原料食品奠定了良好的基础。但是，随着食品行业科学技术的快速进步，许多全新的生物技术、加工工艺等不断涌现，许多区域性食用的食品原料开始大面积推广，产生了许多新情况、新问题，因此有必要对新原料食品管理体系作进一步调整。例如，我国的中药往食品里进行填加，或者一系列可食用的中草药等，评估人员难以明确其是属于新原料食品管理还是药品管理的范畴。还有一些长期在市场上进行销售，但一直没有通过安全性评估的食品。这些现象对现有审批模式产生了一定的挑战，也要求进一步加强审批管理，调整审批流程，以适应新形势。 　　二、落实新原料食品的安全管理 　　对于任何一种食品，其食用后对人体安全可靠问题，必须进行强有力的管理，对于我国新原料食品的安全性问题，主要通过国家卫生和计划生育委员会组织的新原料食品专家评估委员会来负责其安全性的评价工作。这些评价工作事实上对于新原料食品是一种系统性安全管理。 　　新原料食品安全性管理的范围和涵盖内容较为全面，涉及到新原料食品的基本特性、在国内外的食用历史、使用中质和量的度的要求、食用的适合群体、各项成分的标准含量、安全与毒理资料、加工生产的工艺和标准等等[2]。具体而言，其管理要涉及的环节有：对新原料食品的原料或成分进行毒理学等多个方面的试验，以确认原料来源的安全性；传统食用新原料食品的历史状况，包括食用的对象、剂量、频率，以及有无不良反应报道等，以确认食品的食用安全性；新原料食品的生产工艺的安全合理性，以及有害物质和溶剂残留的清理