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影响临床免疫检验质量因素及对策 　　【摘要】 目的：研究分析临床免疫检验质量影响因素，总结有效的解决对策，提高临床免疫检验的可比性、精确性、重复性。方法：随机选取笔者所在医院2012年1月-2014年12月临床免疫检验质控样本中23例临床免疫检验质量有问题的病例作为研究对象，深入分析影响临床免疫检验质量的因素，并且总结有效的解决对策。结果：本组23例中，由于人为操作而影响临床免疫检验质量的因素最多的是送检不及时（30.4%），其次是由于采样方法缺乏规范性（21.7%）、没有根据规定准备（17.4%）、样本处理失当（17.4%）、采样时间不准确（13.0%）。结论：影响临床免疫检验质量的因素有多种，在临床免疫检验的过程中，试验室操作人员应根据相应的操作规程操作，提高免疫质控行为的规范化，采用标准、科学的免疫质控方法，这样才可以有效避免各种因素对于临床免疫检验质量的影响。 　　【关键词】 临床免疫检验； 检验质量； 影响因素； 解决对策 　　中图分类号 R446.1 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2015）31-0081-02 　　doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2015.31.039 　　临床免疫检验的范围主要包括放射免疫、酶免疫、化学发光免疫、免疫原制备、抗血清制备、抗原抗体反应等，临床免疫检验结果可为医生鉴别、诊断疾病种类，确定合适的治疗方法，提供重要的参考依据[1]。临床免疫检验结果的正确性对于疾病的临床治疗效果会有直接的影响，因此必须确保临床免疫检验结果的准确性、科学性、真实性[2]。但是在临床实践中，由于多方面因素，临床免疫检验质量常常会受到很大的影响，为了进一步提高临床免疫检验质量，本文对笔者所在医院23例临床免疫检验质量有问题的病例资料进行回顾性分析，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　随机选取笔者所在医院2012年1月-2014年12月临床免疫检验质控样本中23例临床免疫检验质量有问题的病例作为研究对象。其中男14例，女9例；年龄最大66岁，最小32岁，平均（42.6±9.7）岁；检查项目：进行甲状腺功能检查7例，检测血清C肽5例、胰岛素抗体3例、血清胰岛素3例、人绒毛膜促性腺激素水平3例以及癌胚抗原水平2例。 　　1.2 方法 　　采用ELISA法检测所有的血清标本，所有操作均根据试剂盒的说明书进行。必须严格控制23例标本在接收、离心、试验、观察结果以及处理标本各环节的质量，观察分析检测工作中每一个环节对于标本检测结果的影响，总结相关的影响因素。 　　2 结果 　　本组23例中，由于人为操作而影响临床免疫检验质量的因素最多的是送检不及时（30.4%），其次是由于采样方法缺乏规范性（21.7%）、没有根据规定准备（17.4%）、样本处理失当（17.4%）、采样时间不准确（13.0%），详见表1。 　　3 讨论 　　通常临床免疫质控并没有很复杂的常规要求，具体要求主要包括，（1）免疫质控标本的收集以及处理。不同的免疫检验标本的收集标准要求也会有所不同，因此在人为收集标本的过程中，应该积极配合血样取血专员、临床免疫检验医师、运送标准的工作人员等工作。如果检验标本较为特殊的情况下应该区别对待，比如在室温下，测补体标本的免疫检验如果发生活化反应就会对检测质量有所影响；HBeAg不能冻融多次，否则自身蛋白组织结构会受到破坏。（2）校准、标定仪器。对于医院临床免疫检测仪器而言，常常会需要定时进行校准，按照规定，若临床免疫检验类仪器频繁使用的情况下，校准间隔时间应该在6个月以内，同时要求仪器使用寿命在1年以内。仪器在校准的过程中，应该要求仪器生产厂家提供的相关校准参数。目前，主要的校准方法包括称重法以及比对定值准品法。（3）应该注意合理采用对照技巧选择适合的质控品。所谓对照主要包括阳对照、阴对照，在实际操作过程中往往都会选择类似于被测样品的物质。 　　本次研究分析结果表明，影响临床免疫检验质量的因素具有多样化，主要是由于送检不及时、采样方法缺乏规范性，其次是由于样本处理不科学、没有根据规定准备、采样时间不合理。这一研究结果和温洪周等[3]研究报道的最终结果基本相近。送检不及时在很大程度上影响了临床免疫检验质量，说明在采样送检的过程中存在诸多问题，笔者认为应该加大对临床标本采集以及标本送检环节的监督以及管理力度，并且制定标准、科学、规范的管理制度[4]。在采样之前，应该做好充分的准备工作，尽可能避免出现人为意外事件。而且应特别注意样本采集的时间，以防受到外源性细菌感染，对标本质量造成影响。采集标本后应该在规定的时间内送往试验室检验，根据不同的标本类型采用规范、标准的处理办法。试验室内温度最好应该控制在19℃～26 ℃，室内湿度应维持在40%