改善睡眠类中成药和保健食品中非法添加化学药物检测技术研究进展.docVIP

改善睡眠类中成药和保健食品中非法添加化学药物检测技术研究进展 　　[摘要] 查阅国内外相关文献，对近年来改善睡眠类中成药和保健食品中非法添加化学药物的概况和检测技术进行归纳和总结，为检测中成药和保健食品非法添加化学药物提供技术参考。改善睡眠类中成药和保健食品中非法添加的化学药物主要有镇静催眠药以及镇痛药等。涉及的检测方法包括薄层色谱法、液相色谱法、液相色谱-质谱联用技术、气相色谱-质谱联用技术、离子迁移技术等。 　　[关键词] 中成药；保健食品；非法添加；化学药物；检测技术 　　[中图分类号] R927.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2016）06（a）-0027-04 　　[Abstract] Domestic and foreign literature about the profiles and the determination technologies of illegal adulterated chemical substances in sleep improving TCMs and dietary supplements were summarized in order to provide technical references for supervising sleep improving TCMs and dietary supplements. The adulterated chemical substances mainly contained sedative-hypnotic drugs and analgesics. The analytical methods involved thin layer chromatography analysis （TLC）， liquid chromatography analysis （LC）， liquid chromatography mass spectrography analysis （LC-MS）， gas chromatography mass spectrography analysis （GC-MS）， ion mobility chromatography analysis， and so on. 　　[Key words] Traditional Chinese medicines； Dietary supplements； Illegally adulterated； Chemical substance； Determination technologies 　　失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等。随着现代生活节奏的加快、生活压力的增加，越来越多的人面临焦虑、失眠等症状，长期受到失眠症的困扰[1]。由于担心长时间服用镇静催眠类药物不良反应较大，很多失眠患者较青睐改善睡眠类中成药和保健食品，故改善睡眠类中成药及保健食品的市场需求也随之日益增长。出于利益驱动，一些不法厂商在改善睡眠类中成药和保健食品中非法添加化学药物以增加产品功效。患者在不知情的情况下长期大量服用此类中成药和保健食品，可能造成严重的不良反应，甚至危及生命[2]。因此，本文综述了近年来改善睡眠类中成药和保健食品中非法添加化学药物的检测方法，为相关监管部门提供文献支持，打击中成药和保健食品中非法添加化学药物的行为，保护消费者的合法权益和身体健康。 　　1 改善睡眠类中成药及保健食品非法添加化学药物概况 　　目前改善睡眠类中成药及保健食品中非法添加化学药物具有如下特点[3-4]：①添加化学成分来源多样，剂量随意，不同批次产品之间所添加药物的含量相差巨大，为躲避检查，有的批次不存在非法添加药物，而有的批次存在非法添加药物；②厂家在取得保健食品批准文号后，再在上市产品中违法添加化学药物；③减少添加药物的剂量，增加添加药物的种类；④利用制剂的特点，将违禁药物添加到胶囊壳中以逃避检测；⑤非法添加的药物可能与保健食品所含化学成分存在相互作用，添加的药物也可能与消费者正在使用的药物之间存在相互作用，对消费者身体健康具有潜在危害。 　　改善睡眠类中成药及保健食品中最为常见的非法添加药物为镇静催眠药。由于多数失眠为身体不适及疼痛造成的，镇痛药也经常被非法添加于改善睡眠类中成药及保健食品中。目前，已经从改善睡眠类中成药及保健食品中筛查出的，或已经建立筛查方法的潜在添加药物有①镇静催眠药，包括苯二氮类：氯氮、地西泮、硝西泮、氟西泮、氯甲西泮、氯硝西泮、氟硝西泮、奥沙西泮、劳拉西泮、普拉西泮、去甲西泮、替马西泮、去烷基氟西泮、2