2017年化妆品飞行检查.docVIP

序号 企业名称 不合格项 具体项目 不符合标准 1 广州市白云区威尔美化妆品厂 1 半成品存放不规范问题。 原料库区内存放有大量标识为“半成品”的原料（无货位标识信息，无进出库记录）。 2 实验室检验能力问题 企业无致病菌检测能力，但该公司半成品及成品检验报告中有对致病菌检验合格的结果。 3 未建立产品批的定义问题。 该企业有批号编码原则，但无相关的文件规定。 2 上海裕华日用化学品厂 1 文件管理批生产记录存在部分问题。 抽查该企业生产的“天使羽翼冰膜（批号为CC1KF）”批生产记录，其批生产记录不完整，除半成品检验、成品检验外其余各环节未有详细记录痕迹。 2 生产管理制度不健全问题。 检查发现，企业制定的工艺规程文件不健全，生产工艺操作要求内容不齐全。 3 物料验收管理存在部分问题。 检查企业，发现物料购进没有建立进货查验台账。物料仓库货位卡登记信息不全（无供应商、规格、批号等信息）。 3 广州市姿蒂化妆品有限公司 1 质量管理存在落实不到位的问题。 1、现场检查，批生产记录中未记录关键工艺步骤与工艺参数。2、现场检查，生产车间内乳化、灌装生产工序未标明所生产产品名称、批号等信息。 2 生产管理方面存在问题。 1、现场检查该企业生产车间，发现清洁间堆放有生产废料。2、该企业有批号编码管理规程，但未按相应规定执行。 3 产品管理存在不留样的问题。 现场检查发现该企业留样间无成品留样，仅见部分半成品及原料留样。 4 物料管理存在缺陷的问题。 1、现场检查发现预配间内“低分子透明质酸钠”，批号为1610211，标识储存条件为“2-10℃”，实为常温储存。2、查该公司体系文件，无半成品管理制度（亦未规定半成品有效期等）。 4 哈尔滨金姿莱生物科技有限公司 1 生产车间设施问题。 生产车间更衣室未配备阻隔式鞋柜，未配备二更设施（洁净服、工作鞋）。 2 实验室管理问题。 微生物室二更未配备洁净服、工作鞋、非手接触式手消毒设施；基础检验设施不全（缺少离心机、生化培养箱、冰箱）。 3 设备校验问题。 生产设备、检验仪器、计量器具、压力表及压差指示装置等，均未提供校验证书及周期校验计划。 化 序号 企业名称 不合格项 具体项目 不符合标准 5 哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司 1 生产车间设施存在问题。 生产车间未设置容器具洗存间、洁具洗存间、洗衣间。 2 实验室管理方面存在问题。 实验室缺少基础检验设备(生化培养箱)；微生物室未配备净化设施、二次更衣相关设施(洁净服、工作鞋、手消毒设施等)；微生物室未设置传递窗，无物流口(无法传递培养皿等)。 3 仪器仪表、计量器具校验存在问题。 检验室灭菌设备未按要求检定(压力表、计量器具及车间设备压力表、所有压差指示装置),未提供相关校验证书等。 4 产品生产记录及备案存在问题。 标示为蜜雪儿化妆品有限公司?(水嫩眼部精华net:3g),产品生产记录不全(无生产日期、批号和保质期，企业无法提供批生产记录、检验记录等)。经核实，该品种未备案。 　　　　　　 6 上海晶典化妆品有限公司 1 质量管理方面存在落实不到位的问题。 1、抽查产品“水循环本草精华祛痘膏”（批AAJ）批生产记录，其批生产记录不完整(无陈化、灌装、外包等工序操作记录)；2、抽查产品“水循环本草精华祛痘膏”（批AAJ）出厂检验记录，其记录不能体现产品检验过程。 2 生产管理有待完善的问题。 现场检查该企业生产车间，发现清洁间堆放有生产废料。 3 召回制度方面存在落实不到位的问题。 现场检查发现，该企业未严格执行不合格产品召回制度(部分不合格产品在销售环节自行销毁) 7 南阳市森源生物技术 1 该公司正在生产足盐类产品的车间为非许可粉车间。 2 部分生产记录，公司未提供 3 化妆品与卫生用品共线生产，容易交叉污染。 4 公司物料管理混乱 5 个别产品配方与备案不一样 6 未严格执行检验、留样管理制度。 8 平舆冰王生物工程有限公司 1 俩个公司的生产车间未能有效隔离。 2 生产负责人同时任2个公司负责人。且不熟悉生产。 3 物料管理混乱 4 生产管理不规范、未严格执行检验、留样制度。 序号 企业名称 不合格项 具体项目 不符合标准 9 青岛明月爱熙化妆品有限公司 1 实验室管理存在问题 原料“三乙醇胺”含有风险物质，但是企业未能提供该原料的检验报告。 爱熙海藻水呼吸隔离乳的成品检验报告已经签发，但是：粪大肠菌群等检验项目尚在检测中。 2 生产车间存在问题 灌装车间温湿度显示81%，不符合企业要求不超过75% 3 物料和产品储存存在问题 包装要求：应存在在阴凉干燥处，现场发现环境不符合要求。 洁具清洗间自己配置的75%酒精未标识日期和有效期，不符合物料标识要求。 4 产品留样存在