《食品安全国家标准 食品营养强化剂 乳铁蛋白》编制说明.docVIP

PAGE PAGE \* MERGEFORMAT1 《食品安全国家标准 食品营养强化剂 乳铁蛋白》 (征求意见稿)编制说明 一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等） （一）任务来源、主要起草单位、起草人 1.任务来源 根据原卫生部食品安全综合协调与卫生监督局“食品安全国家标准制（修）订项目委托协议书（2013年）”（项目编号为spaq-2013-37），食品营养强化剂乳铁蛋白被列入2013年食品安全国家标准制定计划项目。项目承担单位为中国食品发酵工业研究院。 2.主要起草单位 本标准主要起草单位：中国食品发酵工业研究院、中国食品添加剂和配料协会和江苏省食品添加剂和配料协会。 3.主要起草人 本标准主要起草人：刘捷、兰宏旺、石孔兰、金瑛、叶海燕、周鹏、李宁、王彩云、程绍辉、栾蕊、石维妮、孙瑾、李惠宜、张蔚、余国新。负责标准技术资料查询、收集及对比，检测方法的验证比对，样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求意见，组织标准的初审讨论会及标准报送等。 （二）简要起草过程 标准任务下达后，中国食品发酵工业研究院和中国食品添加剂和配料协会针对制定食品安全国家标准食品营养强化剂乳铁蛋白的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并于2013年12月27日召开了乳铁蛋白标准制定工作启动会，组建了标准起草工作组，由中国食品发酵工业研究院负责起草标准文本及编制说明。 起草工作组首先查阅相关的国内外技术标准资料，在研究参考这些标准资料的基础上，结合目前国内市场产品的实际情况，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法，形成了标准草案。之后，工作组对标准草案进行讨论研究，对标准中采用的试验方法进行试验验证。在上述工作的基础上，形成了行业内标准征求意见稿。 2014年9月开始，起草工作组将标准文本及编制说明的征求意见稿以信件及电子邮件的形式定向发给有关企业和专家，同时在单位网站上刊登了该标准的征求意见稿，广泛征求意见。标准起草工作组认真讨论研究了反馈的意见和建议，对标准文本及编制说明进行了修改和完善，形成了标准征求意见稿（公示稿），上报食品安全国家标准审评委员会秘书处。 二、标准的重要内容及主要修改情况 本标准的制定主要参考了欧盟新资源食品法规（2012/727/EU，BOVINE LACTOFERRIN），同时结合了我国产品的实际质量状况。表1是国内外乳铁蛋白质量标准中技术指标的对比情况，表2是国内外乳铁蛋白质量标准中试验方法的对比情况。 表1：国内外乳铁蛋白标准技术指标对比表 标准 项目 本标准 欧盟新资源食品法规BOVINE LACTOFERRIN（2012/727/EU) 牛乳铁蛋白 日本既存添加剂自主标准（第4版） 乳铁蛋白浓缩物 台湾卫生署 (08112 乳铁蛋白) GRAS GRN NO.67(Milk-derived lactoferrin, 2001) 牛乳铁蛋白 GRAS GRN NO.464(Cows milk-derived lactoferrin, 2013) 牛乳铁蛋白 感官 粉红色至红褐色粉末 — 浅红至深红褐色粉末，无气味 — — 粉红色无味粉末 总蛋白，% ≥ 93.0 93 14.0-16.0（干燥物换算含氮量） 94.5 93.0 94.5 乳铁蛋白占总蛋白质量百分比，% ≥ 90.0 95 85.0 94 95.0 96.0 脂肪，% ≤ — — — — — 0.5 干燥减量，% ≤ 4.5 4.5 6.0 4.5 6.0 4.2 灰分，% ≤ 1.5 1.5 2.5 1 1.0 1.3 pH 5.2-7.2 5.2-7.2 5.2-7.2 5.2-7.1 5.5-6.5 5.2-7.2 水活度 ≤ — — — — 0.2 0.2 溶解度 完全溶解 完全溶解 — 2g溶于水100mL，其溶液应“透明” 水溶液≥100% 水溶液=100% 透光率，% — 80-100%（2%，600nm） — — ≥80（2%，600nm） ≥80（2%，600nm） 铁结合度，% ≥ — — — — 70（465nm） — 铁饱和度，% ≤ — — — — — 25 铁含量，mg/100g ≤ 35 35 50 30 — 35 杂质 — — — — 无/10g 无 重金属（以铅计），mg/kg ≤ — — 20 20 1 — 铅，mg/kg ≤1 — — — ＜0.5 ≤1 砷，mg/kg ≤1 ≤2 4.0（以As2O3计） — ＜1.0 ≤1 镉，mg/kg — — — — ＜0.05 ≤0.05 汞，