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药品生产管理、质量管理文件目录 编码规则: 标准类型--管理类别--文件序号--文件修订次数编号 标准 1.1管理标准(SMP) 1.1.1文件管理标准 SMP-WJ GMP文件管理制度 SMP-WJ-001-01 GMP文件的起草、审核、批准、颁发、修订、收回、销毁制度 SMP-WJ-002-01 GMP文件编码管理制度 SMP-WJ-003-01 GMP文件填写制度 SMP-WJ-004-01 数字修约、有效数字的计算标准管理制度 SMP-WJ-005-01 外来文件标准管理制度 SMP-WJ-006-01 管理规程(SMP)、操作规程(SOP)编写标准制 SMP-WJ-006-01 岗位职责编写标准管理制度 SMP-WJ-008-01 清洁规程编写标准管理制度 SMP-WJ-009-01 工艺规程编写标准管理制度 SMP-WJ-010-01 1.1.2机构与人员管理标准 SMP-RY 公公司组织机构图文件 SMP-RY-001-01 办公室职责 SMP-RY-002-01 办公室主任职责 SMP-RY-003-01 员工培训标准管理制度 SMP-RY-004-01 员工持证上岗标准管理制度 SMP-RY-005-01 员工守则 SMP-RY-006-01 文件管理员岗位职责 SMP-RY-007-01 文件保密管理制度 SMP-RY-008-01 档案保密管理制度 SMP-RY-009-01 安全教育标准管理规程 SMP-RY-010-01 档案库房管理制度 SMP-RY-011-01 人员健康管理制度 SMP-RY-012-01 总经理责任 SMP-RY-013-01 副总经理职责 SMP-RY-014-01 质管部职责 SMP-RY-015-01 质管部部长职责 SMP-RY-016-01 QA质监员工作职责 SMP-R

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