消瘤汤配合化疗治疗脾虚痰湿型中晚期非小细胞肺癌临床研究.docVIP

消瘤汤配合化疗治疗脾虚痰湿型中晚期非小细胞肺癌临床研究 　　【摘要】 目的 观察消瘤汤应用于脾虚痰湿型中晚期非小细胞肺癌疗效。方法 108例中晚期非小细胞肺癌患者随机分为观察组（51例）和对照组（57例）。观察组和对照组均用NP方案（顺铂 d1～3， 长春瑞滨d1， 8）化疗， 观察组同时加用消瘤汤治疗， 观察两组患者治疗后的症状、生存质量、病灶和免疫功能的变化情况。结果 治疗后观察组生活质量比对照组提高明显（P0.01）；观察组临床症状比对照组改善明显（P0.05）；观察组患者淋巴细胞转换率及T细胞亚群较对照组明显提高（P0.05）。结论 消瘤汤配合化疗较单用化疗可以显著改善脾虚痰湿型中晚期非小细胞肺癌患者的临床症状和生活质量， 机制与消瘤汤具有抗肿瘤、提高机体免疫力的功能有关。 　　【关键词】 脾虚痰湿型；中晚期非小细胞肺癌；中医药疗法；化疗 　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.19.086 　　我国肺癌发病率逐年上升， 其中大部分是非小细胞肺癌， 确诊时已是中晚期， 无法手术， 对放化疗敏感性差， 作者应用经验方消瘤汤配合化疗， 取得较好疗效， 现将研究结果报告如下。 　　1 资料与方法 　　1. 1 一般资料 选取2012年1月～2013年4月于本院治疗的108例中晚期非小细胞肺癌患者， 随机分为观察组（51例）和对照组（57例）， 两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P0.05）， 具有可比性。见表1。 　　1. 2 诊断标准 西医诊断标准：参照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[1]， WHO分期Ⅲ、Ⅳ期， 病理诊断为非小细胞肺癌的患者。中医诊断标准： 参照《现代中医肿瘤学》[2]肺癌辨证分型：肺热痰瘀、脾虚痰湿、阴虚痰热、气阴两虚， 本次研究入选病例辨证均属脾虚痰湿型。 　　1. 3 研究方法 　　1. 3. 1 治疗方法 观察组和对照组均用NP方案（顺铂 d1～3， 长春瑞滨d1， 8）化疗， 21 d为1个周期。观察组同时加用消瘤汤治疗。消瘤汤用法：每剂加水400 ml， 煎成200 ml药液， 分早晚2次口服， 1剂/d 。扶正与祛邪药物多寡与剂量大小， 据患者体质而定， 判断正虚为主还是邪实为主。所有药物均系本院药剂科招标采购之道地药材。如黄芪系内蒙黄芪、党参系山西党参、河南的山药等， 力争在研究过程中做到药材质量可控。两组进行2周期观察治疗。治疗期间出现严重化疗不良反应的患者， 给予相应处理， 不能缓解的， 退出本研究。 　　1. 3. 2 观察方法 两组患者治疗前均进行肺CT检查确定肿瘤大小， 化疗2周期后复查；每周查血常规、肝功能、肾功能、心电图。每个疗程前后及10周后观察生活质量和临床症状。治疗前与治疗10周后进行临床症状、病灶的变化及生活质量评价。治疗前及治疗后各检测1次淋巴细胞转化率和T淋巴细胞亚群。 　　1. 4 观察指标及疗效评价 　　1. 4. 1 病灶评价 依据WHO实体瘤疗效标准[3]：分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（NC）、进展（PD）， 有效率=（CR+PR）/总例数×100%。病灶稳定率=（CR+PR+NC）/总例数×100%。 　　1. 4. 2 生活质量评价 依据《体力状况计分标准》（KPS评分）[4]， 显效：治疗后KPS评分上升20分以上；有效：提高10～20分；稳定：治疗后上升及下降在10分之内；恶化：下降10分以上。 有效率=（显效+有效）/总例数×100%。 　　1. 4. 3 中医临床症状评价 依据《中药新药临床研究指导原则》， 临床症状分为四级：无症状、症状较轻、症状中等程度、症状较重， 分别记以0、1、2、3分。治疗后积分比治疗前降低2/3以上为显效；治疗后积分比治疗前降低1/3以上， 但不足2/3为有效；治疗后积分比治疗前降低不足1/3为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。 　　1. 4. 4 免疫功能评价 两组治疗前后各检测1次淋巴细胞转化率和T淋巴细胞亚群， 观察患者免疫功能的变化。 　　1. 4. 5 安全性评价 参照WHO急性、亚急性不良反应分度标准[5]。 　　1. 5 统计学方法 采用SPSS11.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数± 标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；单向有序采用秩和检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。 P0.05表示差异具有统计学意义。 　　2 结果 　　观察组出组6例， 其中4例因严重化疗不良反应拒绝继续治疗， 另外2例未及时完成治疗。对照组出组9例， 6例因严重化疗不良反应拒绝继续治疗， 另外3例未及时完成治疗。两组无死亡病例。安全性评价包括仅进行1次治疗的病例。 　　2. 1 治疗后病灶的变化