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清热祛湿活血化瘀法治疗急性痛风性关节炎临床研究
清热祛湿活血化瘀法治疗急性痛风性关节炎临床研究
【摘 要】目的:评估中医清热祛湿活血化瘀法治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法:将222例患者随机分为两组,在基础治疗的同时,治疗组给予具有清热祛湿活血化瘀功效的中药颗粒剂,对照组给予安慰剂,疗程7天。结果:治疗组关节压痛消失率为41.9%、关节肿胀消失率为54.1%、临床总有效率71.7%,分别优于安慰剂对照组的17.6%、25.7%、33.3%,经检验二组比率差异有高度统计学意义(P值均0.01)。结论:中医清热祛湿活血化瘀法能缓解急性痛风关节疼痛、改善关节肿胀,无明显毒副作用。
【关键词】清热祛湿;活血化瘀;痛风性关节炎
【中图分类号】R259 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2013)01-0117-02
痛风是一组由于嘌呤代谢紊乱和(或)尿酸排泄减少引起的一组疾病。其临床特点为:无症状高尿酸血症、特征性急性关节炎反复发作、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形,甚至出现痛风性肾病。祖国医学认为痛风性关节炎属“痹证”范畴,其急性发作期辨证多属“风湿郁热”之证。本研究选取具有“清热祛湿、活血化瘀”功效的中药颗粒治疗急性痛风性关节炎,取得较好疗效,结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 观察病例共222例,随机分为2组,治疗组148例,对照组74例,均符合1977年美国风湿病协会制定的急性痛风性关节炎西医诊断标准(1),并符合《中华人民共和国中医药行业标准》中痛风湿热蕴结证的辨证标准(2)。
治疗组平均年龄49.13±11.25岁,男132例,女16例,病程23.68±14.23小时,关节压痛积分7.2±1.74,BUA 459.71±143.78?mol/l,ESR 15.41±12.71mm/h,CRP 11.49±15.98mg/L。
对照组平均年龄49.88±10.08岁,男68例,女6例,病程25.53±15.63小时,关节压痛积分7.01±1.74,BUA 469.50±127.87?mol/l,ESR 16.20±14.54mm/h,CRP 9.76±13.11mg/L。
以上各项基础指标,组间经t检验、X2检验,其差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性。
1.2治疗方法 全部病例均以基础治疗:低嘌呤饮食,禁止饮酒,多饮水(每日不少于1500ml),碱化尿液(苏打片1.0,一日三次)。治疗组予中药颗粒(由秦皮、威灵仙、当归、川芎组成,每袋6g),口服,每次2袋,一日3次。对照组:中药颗粒安慰剂(每袋6g克),口服,每次2袋,一日3次。连续服药7天为1个疗程,观察时间为1个疗程。治疗期间,不再使用其它治疗痛风的中药和西药(包括局部用药),如疼痛剧烈不能忍受,可酌情使用双氯芬酸。
1.3观察指标 主要疗效指标:治疗后关节疼痛和肿胀的消失率;次要观察指标:治疗前后血尿酸、血沉、CRP的变化。安全性指标:观察治疗前后血尿粪常规、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Scr)的变化以及用药期间出现的不良事件。
1.4统计分析方法 使用SPSS11.0统计软件进行分析,定性资料采用X2检验、Wilcoxon秩和检验。定量资料符合正态分布用t检验,不符合正态分布用Wilcoxon秩和检验、Wilcoxon符号秩和检验、GLM协方差分析。
2 疗效标准与治疗结果
2.1综合疗效评定标准 临床控制:医患双方疼痛评价记分、肿胀积分疗效指数均≥95%;显效:医患双方疼痛评价记分、肿胀积分疗效指数均≥70%, 95%;进步:医患双方疼痛评价记分、肿胀积分疗效指数均≥30%,70%;无效:和治疗前相比较,各方面均无进步,疗效指数30%。注:疗效指数计算公式(尼莫地平法)=[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。
2.2治疗结果
2.2.1 治疗后关节压痛、肿胀消失率的比较,见表1。经X2检验,组间差异有高度统计学意义(P≤0.01),治疗组对于关节压痛、肿胀疗效明显优于对照组。
2.2.2 综合疗效的比较。排除合并使用双氯芬酸因素后,治疗组134例中,临床控制47例,显效49例,进步28例,无效10例,总有效率71.7%;对照组72例中,临床控制8例,显效16例,进步35例,无效13例,总有效率33.3%。两组综合疗效、总有效率经秩和检验,差异有高度统计学意义(P≤0.01)。
2.2.3 两组病例治疗后血尿酸、血沉、CRP较治疗前均有明显下降,但组间差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2.4 安全性评价。治疗组血尿粪常规、BUN、SCR、ALT等值治疗后有轻度波动,但在正常范围,无临床意义。治疗组1例用药后心率加快,2例为
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