肾素醛固酮化学发光定量检测法性能验证及其对原发性醛固酮增多症筛查作用探讨.docVIP

肾素醛固酮化学发光定量检测法性能验证及其对原发性醛固酮增多症筛查作用探讨 　　【摘要】 目的 观察肾素、醛固酮采用化学发光免疫分析（CLIA）、放射免疫分析（RIA）检测法的性能验证及其对原发性醛固酮增多症筛查作用。方法 选取100例原发性醛固酮增多症患者作为观察组， 选取100例健康体检人员作为对照组， 均采用化学发光定量检测法进行检测， 观察化学发光定量检测法线性范围。比较两组患者的检测结果。结果 对照组的肾素CLIA为（27.43±1.02）pg/ml， 肾素RIA为（4.33±1.02）ng/L；观察组的肾素CLIA为（2.55±1.52）pg/ml；肾素RIA为（0.55±0.28）ng/L， 两组比较差异有统计学意义（P0.05）。对照组的醛固醇CLIA为（217.65±1.36）pg/ml；醛固醇RIA为（230.85± 　　1.02）ng/L；观察组的醛固醇CLIA为（305.68±1.65）pg/ml；醛固醇RIA为（256.98±1.02）ng/L， 两组比较差异有统计学意义（P0.05）。结论 采用化学发光定量检测法及放射免疫法进行检测， 具有一定的相关性， 其中化学发光定量检测法具有较高的准确性， 值得研究。 　　【关键词】 肾素；醛固酮；原发性醛固酮增多症；化学发光免疫分析；放射免疫分析；性能验证 　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.00.043 　　原发性醛固酮增多症为临床上常见的疾病， 也是导致高血压发病的主要原因， 该疾病的发病机制主要是由于人体肾上腺皮质球状带细胞出现病变情况所致人体醛固醇出现分泌异常的情况， 最终形成临床综合征， 其主要特征为低血浆肾素、高醛固醇为主， 该疾病对人体心、肾、脑等靶器官均可带来严重影响， 因此， 对其进行早期诊断对临床治疗具有重要意义[1]。本文当中， 对本院2016年1月15日～2017年 　　1月21日收治的100例原发性醛固酮增多症患者作为观察组， 100例健康体检人员作为对照组， 观察化学发光定量检测法线性范围。比较两组患者的检测结果， 寻求适宜的诊断方案， 现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1. 1 一般资料 选取本院2016年1月15日～2017年1月21日收治的100例原发性醛固酮增多症患者作为观察组， 另选取100例健康体检人员作为对照组。观察组中男54例、女46例；年龄37～76岁， 平均年龄（56.58±8.65）岁。对照组中男55例、女45例；年龄36～76岁， 平均年龄（56.49± 　　8.32）岁。两组患者年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义（P0.05）， 具有可比性。 　　1. 2 方法 　　1. 2. 1 材料 观察组和对照组研究对象血液样本采集后， 进行离心3500 r/min， 离心时间为10 min， 将其上层血浆进行抽取后将其放置于-20℃的冰箱内， 在使用前将其恢复至 　　室温。 　　1. 2. 2 仪器、试剂与方法 本次检测仪器为本院全自动生化分析仪（郑州安图生物工程有限公司， 型号AutoLumo A2000）；智能y免疫计数器（北京北方生物技术研究所有限公司， 型号FJ-2008PS）[2]。选择肾素定量检测试剂盒， 方法为磁微粒化学法；选择醛固醇定量检测试剂盒， 采用磁微粒化学方法；血管紧张素Ⅰ采用放射免疫法分析药盒；醛固醇采用放射分析法分析药盒。 　　1. 3 观察指标 观察化学发光定量检测法线性范围。比较两组患者的检测结果。 　　1. 4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P0.05表示差异具有统计学意义。 　　2 结果 　　2. 1 化学发光定量检测法线性范围 化学发光定量检测后， 肾素的线性范围为4.55～515.41 pg/ml， 醛固醇的线性范围为11.21～1089.65 pg/ml， 两者均属于试剂盒的线性范围。 　　2. 2 两组检测结果比较 对照组的肾素CLIA为（27.43± 　　1.02）pg/ml， 肾素RIA为（4.33±1.02）ng/L；观察组的肾素CLIA 　　为（2.55±1.52）pg/ml；肾素RIA为（0.55±0.28）ng/L， 两组肾素CLIA、RLA比较差异有统计学意义（P0.05）。对照组的醛固醇CLIA为（217.65±1.36）pg/ml；醛固醇RIA为（230.85± 　　1.02）ng/L；观察组的醛固醇CLIA为（305.68±1.65）pg/ml；醛固醇RIA为（256.98±1.02）ng/L；两组醛固醇CLIA、RLA比较差异有统