肿痛安治疗癌症放射治疗后颞下颌关节疼痛疗效评价.docVIP

肿痛安治疗癌症放射治疗后颞下颌关节疼痛疗效评价 　　[摘要]目的 评价肿痛安治疗癌症放射治疗后颞下颌关节疼痛的疗效。方法 选择癌症放射治疗后出现颞下颌关节疼痛的患者，试验组给予肿痛安口服，对照组分别给予布洛芬和维生素E口服，记录治疗前后的关节疼痛值与开口度，观察药物不良反应。结果 肿痛安与布洛芬口服后，关节疼痛程度均明显缓解，开口度增大，两种药物疗效之间差异无统计学意义。布洛芬引起的药物不良反应多于肿痛安，且两者之间差异有统计学意义。结论 肿痛安治疗癌症放射治疗后颞下颌关节疼痛疗效确切，相对于非甾体类消炎药，肿痛安的不良反应较少，安全系数高，可作为非甾体类消炎药不耐受患者的替代药物。 　　[关键词]肿痛安；放射治疗；颞下颌关节疼痛 　　[中图分类号]R739.81 　　[文献标志码]A 　　放射治疗引起的颞下颌关节损伤是头颈部癌症患者放射治疗后常见的并发症，其临床表现主要为张闭口过程中关节疼痛、肌肉痉挛和活动受限，严重时甚至引起张口困难，影响发音和进食等。缓解关节疼痛，促进关节功能恢复，通常采用口服药物、关节理疗和针灸按摩等方法，其中，药物口服因其简便快捷而常被患者采用。在众多治疗关节疼痛的口服药物当中，非甾体类消炎药以其良好的解热、镇痛和抗炎作用被临床广泛应用；然而，越来越多的文献资料显示，非甾体类消炎药在治疗关节疼痛的同时，其药物不良反应亦不容忽视，如消化道溃疡和凝血功能障碍等；因此，寻找一种既能有效治疗关节疼痛，同时又能避免非甾体类消炎药诸多不良反应的新型药物迫在眉睫。本研究采取随机对照双盲的临床试验，初步观察肿痛安治疗癌症放射治疗后颞下颌关节疼痛的临床疗效与不良反应，以期找出非甾体类消炎药不耐受患者的替代药物。 　　1 材料和方法 　　1.1临床资料 　　选取成都市第三人民医院2012年1月至2013年6月头颈部癌症放射治疗后出现颞下颌关节疼痛的患者为研究对象。 　　纳入标准：1）病理诊断明确的头颈部癌症初治者；2）已行头颈部放射治疗；3）意识清醒，能配合医师检查治疗，经x线检查排除关节器质性病变；4）放射治疗后出现颞下颌关节疼痛，视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）疼痛值大于等于4分；5）无严重的肝肾功能不全及对试验药物变态反应；6）试验前未曾应用过任何一种镇痛药物。所有患者在试验前，均以书面形式被告知其相关伦理标准，均已签署试验知情同意书，试验经成都市第三人民医院学术伦理委员会讨论审批通过。 　　1.2治疗方法 　　采用随机表法将患者随机分为试验组、阳性对照组、阴性对照组。三组患者分别给予肿痛安胶囊（河北奥星集团药业有限公司，批号：规格：0.28g/粒；用量：0.56g，每日2次）、布洛芬胶囊（中美天津史克制药有限公司，批号：规格：0.3g/粒；用量：0.3g，每日2次）、维生素E胶囊（浙江医药股份有限公司，批号：规格：0.1g/粒；用量：0.1g，每日2次）口服治疗，治疗前1d记录关节疼痛值与运动度数据，用药后每12h观测疼痛值与运动度的变化，观察药物不良反应，直至放射治疗结束。治疗医师与记录人员对分组情况及药物方案均不知情，所有数据由专业统计人员负责分析。 　　1.3观测指标 　　1.3.1疼痛值记录 采用VAS将疼痛程度进行分级记录，以0～10数字表示疼痛强度。0为无痛，1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～9为重度疼痛，10为剧烈疼痛。以对照自身治疗前后的VAS值来评估止痛效果。 　　1.3.2开口度记录 患者缓慢张口到最大程度然后闭口，观察下颌运动情况，记录下颌下降轨道路径，测量患者治疗前后最大开口位上下切牙切缘间距。 　　1.3.3药物不良反应 记录患者生命体征变化，对不良反应，如恶心、头晕、呕吐、肠胃不适、皮肤瘙痒、便秘、排尿困难等症状进行观察并记录。按美国国家癌症研究所（Nationalcancer Institute，NCI）的常规毒性判定标准（NCI-CTC）4.0毒性分级标准观察。 　　1.4统计学分析 　　以SPSS 17.0统计软件进行数据分析，不同组间患者性别、年龄比较采用x2检验，组内治疗前后的疼痛值和开口度比较采用配对t检验，组间治疗前后的疼痛值和开口度比较采用独立样本的t检验，P0.05为组间差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1总体情况 　　共选取符合纳入标准的患者176例，年龄46-72岁。其中，试验组60人，男性32人，女性28人，平均年龄65.2岁；阳性对照组59人，男性33人，女性26人，平均年龄63.9岁；阴性对照组57例，男性28人，女性29人，平均年龄64.7岁。所有患者均完成临床试验，三组患者间性别、年龄差异无统计学意义（P