埃索美拉唑镁阿司匹林胶囊的研制-药学专业论文.docxVIP

万方数据 万方数据 目 录 中文摘要………………………………………………………………………1 英文摘要………………………………………………………………………4 英文缩写……………………………………………………………………8 研究论文 埃索美拉唑镁阿司匹林胶囊的研制 引言………………………………………………………………… 9 第一部分 埃索美拉唑镁阿司匹林胶囊的制备 前言…………………………………………………………………10 材料与方法……………………………………………………………11 结果……………………………………………………………………18 附表……………………………………………………………………21 讨论……………………………………………………………………23 小结……………………………………………………………………25 参考文献………………………………………………………………26 第二部分 埃索美拉唑镁阿司匹林胶囊含量方法的建立 前言……………………………………………………………………27 材料与方法……………………………………………………………28 结果……………………………………………………………………34 附图……………………………………………………………………37 附表……………………………………………………………………41 讨论……………………………………………………………………46 小结……………………………………………………………………47 参考文献………………………………………………………………48 第三部分 埃索美拉唑镁阿司匹林胶囊有关物质方法的建立 前言……………………………………………………………………49 材料与方法……………………………………………………………50 结果……………………………………………………………………57 附图……………………………………………………………………60 附表……………………………………………………………………65 讨论……………………………………………………………………73 小结……………………………………………………………………74 参考文献………………………………………………………………75 第四部分 埃索美拉唑镁阿司匹林胶囊的稳定性考察 前言……………………………………………………………………76 材料与方法……………………………………………………………77 结果……………………………………………………………………79 附表……………………………………………………………………80 讨论……………………………………………………………………84 小结……………………………………………………………………85 参考文献………………………………………………………………86 结论…………………………………………………………………………87 综述 尤特奇在纳米制剂中的研究进展 …………………………………88 致谢…………………………………………………………………………97 个人简历……………………………………………………………………98 中 中 文 摘 要 PAGE 10万方数据 PAGE 10 万方数据 埃索美拉唑镁阿司匹林胶囊的研制 摘 要 目的： 阿司匹林是一种有效的血栓素 A2 抑制剂，临床上主要用于防治心血 管疾病，但长期服用阿司匹林会导致胃肠道出血等不良反应，尤其是对于 年龄超过 70 岁或具有胃病史的患者；埃索美拉唑镁是一种新型质子泵抑 制剂，能够特异性抑制胃壁细胞泌酸管附近 H+/K+-ATP 酶，促进胃肠道黏 膜的修复，因此临床上可用埃索美拉唑镁来防治阿司匹林造成的胃肠道损 伤。 本研究旨在研制一种阿司匹林与埃索美拉唑镁复方制剂来防治心血 管疾病，其中阿司匹林用于心血管疾病的治疗，埃索美拉唑镁用于预防和 缓解阿司匹林的胃肠道反应。 方法： 1 埃索美拉唑镁阿司匹林胶囊制备：通过干法制粒机制备阿司匹林颗 粒，以 L-HPC 为崩解剂，以累积溶出度作为考察指标，最终确定崩解剂 用量为 6%。通过流化床底喷包衣技术制备埃索美拉唑镁肠溶微丸，以微 晶纤维素为空白丸芯，先进行载药层包衣，以 HPMC 为黏合剂；再进行 隔离层包衣，以欧巴代为包衣材料，以 60℃处理 10 天后杂质含量为考察 指标对增重进行筛选；之后再进行肠溶层包衣，以 Eudragit L30D -55 为 肠溶材料，以柠檬酸三乙酯为增塑剂，以滑石粉为抗黏剂，以累积溶出度 为指标，考察肠溶层增重。最后将制备成功的阿司匹林颗粒与埃索美拉唑 镁肠溶微丸按主药含量 81/20（mg/mg）的比例装胶囊，其中埃索美拉唑 镁含量应折合成奥美拉唑的含量。此外，采用药典中两种主药的累积溶