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降糖丸治疗糖尿病前期临床疗效观察 　　摘要：目的探讨中成药降糖丸与生活方式干预对糖尿病前期（气阴两虚型）患者短期干预的效果。为糖尿病前期（气阴两虚型）患者的预防和治疗探索新的思路，提供新的药物治疗及临床研究证据。方法本课题病例以云南省中医院的门诊、住院及云南省中医院滇池度假区医院体检中心患者为病例来源，对80例糖尿病前期（气阴两虚型）患者，随机分为治疗组与对照组。治疗组（生活方式干预+降糖丸组）和对照组（生活方式干预组）病例比例为1∶1。治疗8周。治疗组：生活方式干预+降糖丸，每次10 g，口服，3次/日；对照组：生活方式干预。观察指标有：空腹血糖、糖负荷后2 h血糖、糖化血红蛋白、体重指数、中医证候。试验结束后，采用SPSS20.0统计分析软件进行统计分析。观察2组各自治疗前后相关指标的变化。结果干预期间共有6例患者因不能?猿稚?活方式干预或失联，予以剔除??其中对照组4例，治疗组2例；治疗组与对照组治疗前后相比较FPg，2hPPg，HbA1c等指标都有所降低，有统计学意义（P0.05）；气阴两虚中医证候疗效治疗组与对照组比较有显著差异（P0.01）；治疗组总有效率83.78%，对照组总有效率64.86%，二者比较有统计学意义（P0.05）。总体来看，2组间相比生活方式干预+降糖丸治疗糖尿病前期优于单纯生活方式干预治疗。结论降糖丸具有延缓或预防糖尿病前期（气阴两虚型）向糖尿病发展的作用，生活方式干预+降糖丸治疗在有效降低血糖、血脂、改善BMI、改善中医证候、以及提高患者依从性方面优于单纯生活方式干预。 　　关键词：降糖丸；生活方式；糖尿病前期；气阴两虚；临床观察 　　中图分类号：R255.4文献标志码：B文章编号：1007-2349（2017）01-0035-04 　　糖尿病前期是指由正常血糖调节发展成为糖调节受损（Impaired glucose regulation，IGR），也就是说血糖已经升高但尚未达到糖尿病的诊断标准。糖尿病前期包括了空腹血糖受损（Impaired fasting glucose IFG）、糖耐量减低（Impaired glucose tolerance，IGT），二者可单独或合并出现[1]。糖尿病前期不仅是作为预防2型糖尿病的最后关卡[2]而糖尿病前期也会伴有与糖尿病相似的并发高血压、血脂紊乱、肥胖、大血管病变等危险因素[3]。祖国传统医学认为糖尿病前期属中医学“脾瘅”的范畴[4]。“数食甘美而多肥”道出了本病的发病原因，并说明“脾瘅”是消渴的前期阶段[5]。本研究运用降糖丸治疗气阴两虚型糖尿病前期延缓其向2型糖尿病进展取得了较好的疗效，现报道如下。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料2013年12月―2015年2月云南省中医院就诊患者80例，经相关检查明确诊断为糖尿病前期，随机分为治疗组、对照组各40例。实验过程中因失访对照组脱落病例4例，治疗组脱落病例2例，实际病例74例，治疗组完成38例，对照组完成36例。治疗组男20例，女18例；平均年龄（51.88±9.44）岁；对照组男17 例，女19例；平均年龄（51.42±8.50）岁；治疗组IFG10例，IGT11例，IFG+IGT17例；治疗组IFG9例，IGT7例，IFG+IGT20例。2组患者性别、年龄、患者类型等资料比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2方法 　　1.2.1西医诊断方法参照中华医学会糖尿病分会2010年版《中国2型糖尿病防治指南》中提出的糖尿病前期的相关诊断标准制定：（1）糖耐量减低（IGT）：空腹血糖7.0 mmol/L（126 mg/d1），及并且糖负荷后2 h血糖≥7.8 mmol/L（140 mg/d1）但又11.1 mmol/L（198 mg/d1）。（2）空腹血糖损害（1FG）：空腹血糖≥6.1 mmol/L（110 mg/d1），但又7.0 mmol/L（126 mg/d1）并且糖负荷后2 h血糖7.8 mmol/L（140 mg/d1）。（3）糖调节受损IGR（合并IGT和IFG）[6]。 　　1.2.2中医诊断方法糖尿病前期（气阴两虚型）相关中医症状、体征的要点以及诊断标准参照2002年国家食品药品监督管理局颁布的《中药新药临床研究指导原则》及2007年中华中医药学会糖尿病学分会发布的《中医防治糖尿病指南》有关标准制定：主症：（1）咽干口燥，（2）倦怠乏力。次症：（1）多食易饥，（2）口渴喜饮，（3）气短懒言，（4）五心烦热，（5）心悸失眠，（6）溲赤便秘。（7）舌红少津液，苔薄或花剥，脉细数无力，或细而弦。证型确定：凡主症必备，兼有次症2 项或2 项以上，结合舌脉即可辨证。 　　1.3治疗治疗期间2组均给予一般生活方式干预。在此基础上，治疗组予以降糖丸（由