重组人促红细胞生成素治疗肿瘤相关性贫血临床研究.docVIP

重组人促红细胞生成素治疗肿瘤相关性贫血临床研究 　　【摘要】 目的：探讨重组人促红细胞生成素对肿瘤相关性贫血患者的临床应用价值。方法：选取110例肿瘤相关性贫血患者为研究对象，根据随机数字表法将患者分成联合组（A组，n=60）和对照组（B组，n=50）两组。B组采用单纯化疗方案，A组采用重组人促红细胞生成素联合化疗治疗方案，对比两组患者临床治疗效果及不良反应发生情况，记录其用药前后红细胞计数（RBC）、血红蛋白水平（Hb）及血细胞比容（HCT）变化差异。结果：（1）A组显效20例，有效21例，临床治疗总有效率为68.3%，明显高于B组的48.0%，差异有统计学意义（P0.05）。结论：对肿瘤相关性贫血患者予以化疗联合重组人促红细胞生成素方案，疗效确切，可有效改善其贫血症状，值得临床推广。 　　【关键词】 重组人促红细胞生成素； 肿瘤相关性贫血； 安全性 　　肿瘤相关性贫血（Cancer related anemia，CRA）是指患者在肿瘤疾病发展途中发生的贫血疾病[1]，其患病率达到10%～40%[2]，可根据致病因素分为非化疗CRA与化疗导致的CRA两种类型。肿瘤相关性贫血不同于其他因素致贫血疾病，患者在血红蛋白水平与促红细胞生成素（EPO）的反馈调节上较弱[3]，以化疗患者尤甚，其贫血症状更突出，严重影响患者生命健康安全及生活质量，对其预后提升不利。重组人促红细胞生成素（r-HuEPO）作为一种基因工程技术生成的糖蛋白激素，现已被广泛应用于肾性贫血临床治疗中[4]，本次研究为探讨该药物对肿瘤相关性贫血患者的临床应用价值，选取110例CRA患者为研究对象，现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 选取本院2012年4月-2014年5月收治的110例肿瘤相关性贫血患者为研究对象，均通过病理学及细胞学检查，符合《血液内科疾病诊断标准》及该疾病相关诊断标准[5]，被确诊为CRA。本次受试患者中男62例，女48例；年龄42～73岁，平均（57.1±6.2）岁；血红细胞计数（RBC）（3.0±0.9）×1012/L；Hb（84.6±3.6）g/L；HCT（30.5±4.3）vol%；原发肿瘤类型：直肠癌30例，卵巢癌28例，胃癌38例，肺癌14例。根据随机数字表法将患者分成联合组（A组，n=60）和对照组（B组，n=50）两组，两组一般资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 纳入标准 （1）符合CRA相关诊断标准者；（2）临床病历资料完整者；（3）意识清醒者；（4）签署知情同意书者。 　　1.3 排除标准 （1）中途退出治疗或随访失联者；（2）孕期或哺乳期妇女；（3）精神障碍或语言障碍者；（4）相关治疗禁忌证者；（5）预计生存期不足6个月者；（6）高凝血状态者；（7）其他因素致贫血者。 　　1.4 治疗方法 两组患者均予以营养支持、饮食干预、心理干预等护理措施：（1）饮食干预及营养支持：确保饮食清淡、易消化，忌口辛辣刺激、硬涩难嚼的食物，忌烟酒，每日需摄入蔬果、维生素、膳食纤维等，保障人体的基本营养需求；（2）心理干预：对存在明显不良情绪患者予以心理干预措施，通过交谈了解其不良情绪产生根源，以其为依据拟定针对性干预方案；对治疗存在明显抵触情绪者予以典型成功案例告知、历年数据列举等方式，帮助患者建立治疗信心，提高服药依从性；对预后质量存在疑虑患者，以患者健康座谈会等形式，为其普及疾病相关知识，为该疾病患者搭建交流平台，交换治疗信息，改善其不良心态。其中B组在此基础上采用单纯化疗方案，根据其肿瘤类型选择对症化疗药物，持续治疗2个疗程（28 d/疗程）；A组采用重组人促红细胞生成素联合化疗治疗方案：于每次化疗疗程结束后2 d，给予重组人促红素注射液（生产厂商：北京四环生物制药有限公司，规格：4000 IU（0.8 mL）/支，批准文号：国药准字，100～150 IU/kg，皮下注射，2～3次/周，持续用药21 d，化疗期间停止使用，共予以2个疗程。 　　1.5 评估标准 　　1.5.1 临床疗效评估标准 参考CSCO肿瘤相关性贫血专家委员会《EPO治疗肿瘤相关性贫血中国专家共识（2010-2011版）》中相关疗效评估标准[6]。显效：临床症状基本消失，Hb增幅大于20 g/L，HCT增幅大于10%；有效：临床症状明显缓解，Hb增幅大于10 g/L，HCT增幅大于5%；无效：症状未缓解或恶化。总有效=显效+有效。 　　1.5.2 观察指标 观察对比两组患者临床治疗效果及不良反应发生情况，记录其用药前后红细胞计数（RBC）、血红蛋白水平（Hb）及血细胞比容（HCT）变化差异。 　　1.6 统计学处理 应用统计学软件SPSS 14.0分析数据，计量资料以（x±s