这是一项比较瑞舒伐他汀与其他已上市他汀的安全性的调查,对美国(2003.9.1-2004.2.29)、英国(2003.4.1-2005.12.31)、荷兰(2002.12.31-2005.1.1)、加拿大(2003.7.1-2005.3.31)的健康护理数据库进行分析,其中观察的瑞舒伐他汀治疗者为29900人年数,其他上市他汀的观察数为166900人年数。结果发现,其他他汀的急性肝损伤发生率为1.13例事件/10000人年数,而瑞舒伐他汀仅为0.33例事件/10000人年数,较其他他汀的急性肝损伤发生率低。 * 同样,比较各种他汀降脂效力与肝损伤发生相关性的研究中,随着剂量的增加,LDL-C降幅的增加,他汀的肝损伤发生率随之提高,但瑞舒伐他汀在同等的降脂幅度下,ALT 正常上限的 3 倍的患者比例最小。可见,综合考虑降脂疗效与肝损伤风险,瑞舒伐他汀更强效、安全。 * 由于药物之间在药代动力学方面的相互作用能影响药物的疗效,耐受性以及治疗的依从性。因此,对药物间相互作用进行的评价是评价药物安全性的一个关键指标。 许多药物之间的相互作用是通过抑制或诱导细胞色素P450的同工酶而完成的,由于50%以上的药物都是通过细胞色素P450酶3A4代谢的,药物之间在酶水平的这种竞争十分常见,这种相互作用可以导致他汀类药物药代特性的改变,血浆药物浓度升高,从而使发生不良反应的危险性增加。 独特的
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