麒麟丸对男性不育症精浆抗苗勒氏激素影响.docVIP

麒麟丸对男性不育症精浆抗苗勒氏激素影响 　　【摘要】目的：观察麒麟丸对不育症患者精浆抗苗勒氏激素（AMH）及精液参数的影响。方法：采用自身前后对照方法，选取符合 WHO男性不育症诊断标准的患者43例，采用麒麟丸治疗，在治疗前后进行精浆AMH测定和精液参数分析，用酶联免疫吸附试验（ELISA）法集中检测精浆中AMH水平。结果：经麒麟丸治疗后，患者精液a级精子平均百分率均较治疗前显著增加（ P0.05），精浆AMH水平较治疗前显著增加（P0.05）；治疗前后，患者精子畸形率及精子密度无显著差异（P?0.05）。结论：麒麟丸具有改善不育症患者精液质量及提高精浆AMH水平的作用，对精子畸形及精子密度无明显改善作用。 　　【关键词】不育症；麒麟丸；抗苗勒氏激素（AMH） 　　【中图分类号】R698+.2【文献标志码】A 　　据世界卫生组织（WHO）调查，育龄夫妇中约15%存在不育问题，而发展中国家某些地区可高达30%，男女双方原因各占50%＼[1， 2＼]。临床上精液质量分析是诊断和评价男性不育症治疗效果的重要方法＼[3＼]，但是仅靠精液常规分析结果并不能准确地反映男性的生育功能。研究表明，即使精液常规分析异常的男性也有可能使生育力正常的女性受孕，而精液常规分析正常者的男性也会存在不育的可能＼[4＼]。近年来，有研究显示精浆抗苗勒氏管激素（AMH）与男性不育症精子密度、活力、活率具有正相关性＼[5-9＼]。临床上中医药治疗男性不育症取得了较好的结果，而中药对精浆AMH的研究文献较少，为进一步探讨中药对不育症患者精浆AMH及精液各参数的影响，现将我院43例不育症患者研究结果，报告如下。 　　1临床资料 　　1.1一般资料 　　对2013年11月至2014年12月于北京中医药大学东方医院泌尿男科门诊就诊不育症患者进行门诊病例收集，同意参与本临床试验研究，共收集男性不育症病例43例，年龄21～45 岁，平均年龄32.38±4.94 岁。 　　1.2纳入标准 　　西医诊断标准：依据《世界卫生组织男性不育标准化检查与诊疗手册（2007版）》中的定义，结合《人类精液分析及精子与宫颈黏液相互作用实验室手册》（第4版）推荐的实验室诊断标准，将男女同居一年以上，性生活正常，未?取避孕措施，女方妇科检查正常无不孕症，由于男方因素造成女方不孕，称为男性不育症。 　　中医证型诊断标准，依据《中医临床诊疗术语（证候部分）》（国家技术监督局发布国家标准GB/T16751. 2-1997 ）标准并参考季绍良、成肇智主编的《中医诊断学》、《王琦男科学》及《徐福松男科学》制定：主症：婚后不育。次症：（1）腰膝酸软，头晕耳鸣；（2）神疲乏力；（3）舌淡苔白；（4）脉细或尺弱。以上具备主症、次症任3项可诊断肾精亏虚证。 　　1.3排除标准 　　（1）合并性功能和/或射精功能障碍；（2） 先天性睾丸发育不良；（3）泌尿道或阴囊手术史；（4） 精索静脉曲张病史；（5） 泌尿道特异性感染；（6） 合并有遗传性疾病、精神病患者；（7）合并其他系统的慢性或严重疾病，如肝硬化、肾衰等；（8）拒绝参加本课题实验者；（9）研究者认为不适宜参加临床实验者。 　　2研究方法 　　2.1给药方法 　　参照纳入标准收集男性不育弱精症患者43例，给予口服麒麟丸（生产厂家太安堂集团，批准文号： 国药准字 ，每次6g，早中晚各1次，研究周期为3个月。试验期间禁用其它治疗同类病症的药物。同时注意观察服药期间的不良反应。结论要明确，对中止或脱落的病例应加以说明。 　　2.2观察指标 　　主要指标：（1）精浆中抗苗勒氏管激素（AMH）；（2） 精液参数（精子的密度、活率、活力及形态学分析）。次要指标：（1）中医证候；（2）不良反应的观察。不育症患者以上观测指标在治疗前后各观察1次。 　　2.3精液指标检测 　　精液常规检查：受试者禁欲3～7d，自慰法将精液留于干燥容器内，37℃水浴箱中自然液化，以“精子、微生物动（静）态图像检测系统CASAS-QH-III”（编号LAB-PF-018-04，北京华方神火科技有限公司）进行精液分析。采用Diff-Quick法进行精子形态学检查。将精液混匀后取1mL以3000 r/min离心6 min，收集上方的精浆0.5mL，储存于-80℃低温冰箱，待测AMH，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法集中检测精浆中AMH水平，试剂盒厂家为武汉伊莱瑞特生物科技有限公司，货号：E-EL-H0317c，批号：201502。严格按产品使用说明进行操作，单位为ng/mL。 　　2.4统计方法 　　采用SPSS 13.0软件进行统计分析，计量资料以（±s）表示，治疗前后采用配对t检验；P0.05为有统计学差异。 　　3结果