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黄牡固本丸质量标准初步研究 　　【摘要】 目的 对黄牡固本丸建立有效的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对白术、牡丹皮、大黄、淫羊藿进行定性色谱鉴别;采用薄层色谱扫描法测定了方中黄芪所含黄芪甲苷的含量。结果 该方法专属性强,含量测定黄芪甲苷在0.54~4.32 μg间呈现良好的线性关系,黄芪甲苷平均回收率为97.11%,RSD=1.35%;薄层色谱鉴别斑点清晰,无干扰,易分辨。结论 该法准确、简便、重复性好,可用于黄牡固本丸的质量控制。 　　【关键词】 　　黄牡固本丸;质量标准;黄芪甲苷;薄层扫描法 　　 　　Studies on quality standard of Huangmuguben PillsXIAO Qi-shan,LIN Yan-yun,HE Yu-ying 　　【Abstract】 Objective To establish the effective quality control standard of Huangmuguben Pills.Methods By TLC right for Rhizoma Atractylodis Macrocephalae,Cortex Moutan,Radix et Rhixoma Rhei and Herba Epimedii identification by qualitative.Astragaloside Ⅳ in Huangmuguben Pills was determined by TLC-Scanning.Results The calibraction curve was linear in the range of 0.54~4.32 μg,the average recovery was 97.11%,RSD=1.35%;the chromatographic spots wer clear,without interference and easy to recognize.Conclusion The method is accurate,simple and reproducible.It could be used for the quality control of Huangmuguben Pills. 　　【Key words】 　　Huangmuguben Pills;Quality specification;Astragaloside Ⅳ;TLC-Scanning 　　 　　南方医科大学附属中山市博爱医院(林艳云);广州市海珠区妇幼保健院(何玉英)黄牡固本丸是由淫羊藿、黄芪、白术、大黄、牡丹皮等中药组成,该药具有温中,益气,健脾,;利水降浊祛瘀等功效。用于慢性肾炎、肾病综合征、尿毒症的治疗。 　　1 仪器与试药 　　1.1 实验仪器 瑞士CAMAG TLC ScannerⅢ薄层色谱扫描仪;瑞士CAMAG Automatic TLC Sampler 4全自动点样仪;瑞士CAMAG REPROSTAR 3薄层数码成像系统;德国Sartorius BP211D电子分析天平。KQ5200DE型数控超声波清洗器(昆山)。 　　1.2 药品与试剂 黄牡固本丸(批号:080329、080401、080417由某医院制剂室提供);MERK高效硅胶G薄层板; 白术对照药材(批号:120925-200407)、牡丹皮对照药材(批号:121490-200501)、大黄对照药材(批号:121249-200402)、淫羊藿对照药材(批号:121032-200501)和黄芪甲苷对照品(批号:110781-200613)(购于中国药品生物制品检定所);所用试剂均为分析纯。 　　2 薄层色谱鉴别 　　2.1 白术的薄层色谱鉴别[1] 取本品10 g,粉碎,加正已烷40 ml,超声处理30 min,滤过,滤液蒸干,残渣加正已烷1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材2 g,同法制成对照药材溶液。再按处方比例,取缺白术的其他各味药,按制备工艺加工制成阴性样品,按供试品溶液制备方法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法(中国药典一部附录VI B)试验,吸取上述溶液各15μ,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带,以石油醚(60℃~90℃)-乙酸乙酯(25∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧光斑点。(见图1) 　　2.2 牡丹皮的薄层色谱鉴别 取本品10 g,粉碎,加乙醚40 ml,超声处理30 min,滤过,滤液蒸干,残渣加丙酮1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取牡丹皮对照药材1 g,加乙醚10 ml,同法制成对照药材溶液。再按处方比例,取缺牡