制草乌、姜半夏中药配方颗粒与饮片煎剂的急性毒性比较研究.PDFVIP

制草乌、姜半夏中药配方颗粒与饮片煎剂的急性毒性比较研究  1 2 1 2 1 1* 业康 ，叶兴法 ，黄晶晶 ，韩鹏 ，金捷 ，毛培江 (1.浙江省中药研究所，杭州 310023 ；2.浙江景岳堂药业有限公司，浙 江 绍兴 312025) 摘要：目的 比较制草乌、姜半夏配方颗粒与饮片煎剂的急性毒性差异。方法 参照国家药品监督管理局 2014 年发布的 《药物单次给药毒性研究技术指导原则》，对制草乌、姜半夏配方颗粒与其饮片煎剂进行小鼠急性毒性实验，根据毒性实 验结果的不同，分别以最小致死量(minimum lethal dose ，MLD)或最大给药量(maximum administration dosage ，MAD)来反 映制草乌、姜半夏配方颗粒与其各自饮片煎剂的毒性差异。结果 制草乌饮片煎剂的 MLD 值在生药 25.6~32 g·kg1 之间， 而制草乌配方颗粒的 MLD 值在生药 40~50 g·kg1 之间；姜半夏饮片煎剂与姜半夏配方颗粒小鼠灌胃的 MAD 均为生药 238.872 g·kg1 ，以姜半夏在中国药典 2015 年版中的上限用量 9 g·d1 计算，相当于人用剂量的 1 592.48 倍。结论 制草 乌颗粒的毒性明显低于制草乌饮片煎剂；姜半夏配方颗粒与饮片煎剂均未见毒性表现。 关键词：制草乌；姜半夏；配方颗粒；饮片煎剂；毒性 中图分类号：R285.5 文献标志码：A 文章编号：1007-7693(2018)09-1347-04 DOI: 10.13748/ki.issn1007-7693.2018.09.017 引用本文：业康, 叶兴法, 黄晶晶, 等. 制草乌、姜半夏中药配方颗粒与饮片煎剂的急性毒性比较研究 [J]. 中国现代应用 药学, 2018, 35(9): 1347-1350. Comparative Study on Acute Toxicity of Aconiti Kusnezoffii Radix Cocta, Pinelliae Rhizoma Praeparatumcum Zingibere Et Alumine Formula Granule and Decoction 1 2 1 2 1 1* YE Kang , YE Xingfa , HUANG Jingjing , HAN Peng , JIN Jie , MAO Peijiang (1.Zhejiang Research Institute of Traditional Chinese Medicine, Hangzhou 310023, China; 2.Zhejiang Jingyuetang Pharmaceutical Limited Company, Shaoxing 312025, China) ABSTRACT: OBJECTIVE To compare the acute toxicity between formula granule and decoction of Aconiti Kusnezoffii Radix Cocta and Pinelliae Rhizoma Praeparatumcum Zingibere Et Alumine. METHODS Referring to Technical Guidelines for the Study of Single Dose Administration Drug Toxicity published by CFDA in 2014, the acute toxicity test of formula gran