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龙叶配方颗粒制备及质量分析 　　[摘要]目的 制备龙?叶配方颗粒并测定其质量，为龙?叶配方颗粒质量分析提供依据。方法 用水煎煮方法提取生药制备龙?叶配方颗粒；建立合适的高效液相色谱方法，采用甲醇和0.4%磷酸溶液按照48∶52的比例等度洗脱测定龙?叶配方颗粒中的山柰酚-3-O-龙胆二糖苷含量。结果 山柰酚-3-O-龙胆二糖苷的线性范围是0.1208～1.098 μg，r=1.002；相对标准偏差为1.03%。结论 本研究所建立的龙?叶配方颗粒的制备及质量分析方法准确可靠，能够为其进一步的分析和研究打下了基础。 　　[关键词]龙?叶；配方颗粒；山柰酚-3-O-龙胆二糖苷；质量分析 　　[中图分类号] R927.11 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）05（c）-0090-04 　　[Abstract]Objective To prepare the Sauropus spatulifolius Beille dispersing granules and determine its quality，to provide the basis for the quality analysis.Methods Sauropus spatulifolius Beille dispersing granules were prepared by boiling water extraction method of crude drug，and the suitable HPLC method was established.The content of kaempferol -3-O-gentiobioside of Sauropus spatulifolius Beille dispersing granules was determined by using methanol and 0.4% phosphoric acid solution in accordance with the proportion of 48∶52.Results The linear range of kaempferol -3-O-gentiobioside was 0.1208-1.098 μg，r=1.002.The relative standard deviation was 1.03%.Conclusion The preparation and quality analysis method of Sauropus spatulifolius Beille dispersing granules established in this study is accurate and reliable，it can lay a foundation for further analysis and research. 　　[Key words]Sauropus spatulifolius Beille；Dispersing granules；Kaempferol -3-O-gentiobioside；Quality analysis 　　???叶首次记载于《岭南采药录》，具有清肺止咳、抗炎镇痛、通便的疗效[1]。其主要成分包括正十八醇、β-谷甾醇、豆甾醇、β-谷甾醇酸酸酯、cyclohomonervilol和山柰酚-3-O-龙胆二糖苷等[2]。20世纪70年代，龙?叶便以“龙利叶”之名收载于《中国药典》；近些年，已出现关于龙?叶的主要化学成分[3]、薄层色谱鉴定、龙?叶化学成分药效学[4]、龙?叶挥发性成分GC-MS测定[5]以及龙?叶的质量分析[6]等方面内容的报道。《中国药典》2015年版第一部首次将龙?叶的“含量鉴定”收载其中。但在国内仍未见到龙?叶颗粒制备工艺、龙?叶颗粒的鉴定以及其质量分析指标等内容的报道。本文优化龙?叶配方颗粒制备方法，从鉴别、检查以及含量测定等方面对龙?叶颗粒的质量进行分析，为龙?叶配方颗粒质量分析提供依据。 　　1仪器与试药 　　1.1仪器 　　日本岛津1260色谱仪（LC-20A），十万分之一天平（AB135-S，购自瑞典Mettler Toledo公司），超声波清洗器（KQ5200B，上海科导超声仪器有限公司），高速离心机（TGL-16C，上海安亭科学仪器厂）。 　　1.2试药 　　龙?叶药材购自北京同仁堂大药房，经专家鉴定为大戟科植物龙?叶Sauropus rostratus的干燥叶。山柰酚-3-O-龙胆二糖苷对照品（含量≥98.0%）购自sigma公司（批号。甲醇等试剂均为分析纯，实验用水为纯净水（购自娃哈哈集团有限公司）。 　　2