临床生物化学检验方法与试剂盒评价完整课件.ppt

* 一级参考物质是测量单位的体现体，具有最可能小的测量不确定度， * 其一种或多种特性值可用来建立溯源性的程序，使之可溯源至准确复现的、表示该特性值的测量单位，每种确定的特性值都有给定置信水平的不确定度。 * 常规校准品：多用混合血清基质，此外电解质测定用纯物质水溶液，酶类测定常计算K值以便于计算待测标本的结果 全液体酶法双试剂的优点 在使用过程无需任何辅助试剂及蒸馏水，避免了外源水质不纯而导致对试剂的影响，保证了试剂在有效期内的稳定性 可根据标本量临用时按一定比例配制适量工作液，当天配制当天用完，减少试剂浪费 利用自动生化分析仪的双试剂加样功能，分别加双试剂的1、2试剂，延长试剂的有效期 3 试剂组分高度均一 试剂中组分均一性是影响试剂测定重复性的重要因素 液体试剂保证了各种组分的均匀性，能提高试剂测定的重复性 在干粉、片剂与冻干试剂生产、使用过程必须解决： 1）原料干粉生产过程中各种组分的均匀性 2）在分装过程中的加样误差引起的均匀性问题 3）在使用过程中的复溶，溶剂的加样误差也会造成瓶间组分浓度的差异 2.固体试剂（粉、片剂型）试剂及其缺点 将试剂的各组分用球磨技术粉碎成粉剂或混合后压成片剂，使用前再加入指定的溶液复溶成液体试剂 （已基本退出市场） 加工和应用过程存在的问题： 要使试剂组分混合得非常均匀，技术难度大 分装过程中的称量误差及复溶时加水量的准确性影响试剂的瓶间