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第2章 生物制品生产的GMP要求课件.ppt

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    *;*;*;*;*;*;*;*; 第二节 生物制品GMP基本内容;一、总则;*;*;*;*;*;三、厂房与设施;三、厂房与设施;三、厂房与设施;三、厂房与设施;三、厂房与设施;三、厂房与设施;三、厂房与设施;*;;*;*;*;*;四、设备 * 硬件 ;四、设备 * 硬件 ;四、设备 * 硬件 ;四、设备;五、物料;五、物料;五、物料;五、物料;六、卫生;六、卫生;六、卫生;七、验证;七、验证;八、文件 ;九、生产管理;九、生产管理;十、质量管理;十、质量管理;十、质量管理;*;十一、产品销售与收回;十二、投诉与不良反应报告;十三、自检;*;*;*;*; 第三节 药品GMP认证管理办法;一、总则;二、申请与审查;三、现场检查;四、审批与发证;四、审批与发证;五、跟踪检查;;End

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