参附注射液临床应用和不良反应研究.docVIP

参附注射液临床应用和不良反应研究 　　摘要：目的 探讨参附注射液的临床应用和不良反应。方法 选取我院1000例应用参附注射液进行治疗的门诊和住院患者作为研究对象，统计患者的病种类型以及不良反应发生情况，针对不良反应病例进行症状表现、用药剂量、疗程、溶媒的计算分析。结果 在1000例参附注射液的临床应用中，心脑血管疾病的治疗最广泛占43.5%，其次为外科疾病的16.3%、肿瘤的11.2%。共发生不良反应事件165例，占比16.5%；其中以咽痛、口舌干燥最多占25.5%，其次为发热、烦热、面部潮红占22.4%。在不良反应事件中，用药剂量在41～60ml时不良反应发生率最高占49.1%，其次是61～80ml占18.8%；疗程在8～14d时不良反应发生率最高占51.5，其次是7d以内占24.8%；溶媒为250ml浓度5%的葡萄糖注射液时不良反应发生率最高占32.7%，其次是200ml浓度0.9%的氯化钠注射液占16.4%。结论 参附注射液临床应用比较广泛，但在目标病症、使用剂量、疗程制定、不良反应观察等方面存在不足，因此需要加强临床用药的规范性，从而提高用药安全性。 　　关键词：参附注射液；临床应用；不良反应 　　参附注射液主要是从红参和黑附片中提取而来，医用主要成分是乌头生物碱和人参皂苷。该药品上市后临床应用广泛，并于1992年被国家批准为急诊必备中成药[1]。近年来，伴随着参附注射液临床应用的增加和医学研究的深入，相关不良反应的报道也在日益增多[2]。为了进一步探究该药品的临床应用和不良反应，本文选取我院采用该药物治疗的1000例患者进行分析，结果报告如下： 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料 资料来源于我院2004～2014年收治的住院和门诊患者1000例，其中男性554例，女性446例；年龄在18～82岁，平均年龄（52.5±3.6）岁；病程2d～11年，平均（1.2±0.4）年。所有患者均采用参附注射液治疗方案。 　　1.2 方法 首先回顾分析患者的病例资料和临床治疗情况，统计患者的病种类型以及不良反应发生情况。然后针对不良反应发生病例进行症状表现、用药剂量、疗程、溶媒的统计分析，计算所占比例。 　　2 结果 　　2.1 参附注射液的临床应用 在1000例参附注射液的临床应用中，心脑血管疾病的治疗最广泛，共计发生435例占比43.5%，其症状表现为冠心病、心力衰竭、脑梗死等；其次为外科疾病，共计发生163例占比16.3%，包含手术、麻醉、体外循环等；肿瘤治疗共计发生112例占比11.2%，包括肠胃肺肿瘤晚期的治疗、放化疗等；呼吸系统疾病共计发生82例占比8.2%，症状表现为哮喘、肺心病等；休克共计发生76例占比7.6%，包括感染性休克、心源性休克、失血性休克等；消化系统疾病共计发生45例占比4.5%，例如胰腺炎、肝硬化等；其他疾病共计发生87例占比8.7%，包含中毒、血液病、内分泌病等。 　　2.2 参附注射液的不良反应 在1000例参附注射液的临床应用中，共发生不良反应事件165例，占比16.5%。其中以咽痛、口舌干燥最多，共计42例占比25.5%；其次为发热、烦热、面部潮红，共计发生37例占比22.4%；心悸、心动过缓或过速共计发生24例，占比14.5%；头晕、头痛、胀痛共计发生20例，占比12.1%；恶心、呕吐等胃肠道反应共计发生11例，占比6.7%；血压升高或下降共计发生7例，占比4.2%；其他不良反应共计发生24例，占比14.5%，例如出汗、皮疹、肝功能异常等。 　　2.3 不良反应和用药剂量之间的关系 在165例不良反应事件中，用药剂量在41～60ml时不良反应发生率最高，共计81例占比49.1%；其次是61～80ml，共计31例占比18.8%；81-100ml时共计发生15例，占比9.1%；20ml以下共计发生14例，占比8.5%；1-2ml/kg?d共计发生9例，占比5.5%；21～40ml共计发生8例，占比4.8%；100ml以上共计发生7例，占比4.2%。 　　2.4不良反应和疗程之间的关系 在165例不良反应事件中，疗程在8～14d时不良反应发生率最高，共计85例占比51.5%；其次是7d以内，共计41例占比24.8%；疗程在15～21d共计发生16例，占比9.7%；疗程在22～28d共计发生13例，占比7.9%；疗程在28d以上共计发生10例，占比6.1%。 　　2.5 不良反应和溶媒之间的关系 在165例不良反应事件中，溶媒为250ml浓度5%的葡萄糖注射液时不良反应发生率最高，共计54例占比32.7%；其次是200ml浓度0.9%的氯化钠注射液，共计27例占比16.4%；150ml浓度为5%的葡萄糖注射液或浓度为0.9%的氯化钠注射液，共计发生14例，占比8.5%；2