补肾化痰祛瘀法治疗高脂血症的临床研究-中医内科学专业论文.docxVIP

（三）凝血功能疗效分析 27 （四）安全性分析 27 结 语 28 参考文献 29 综 述 33 致 谢 39 PAGE PAGE 11 PAGE PAGE 10 引 言 高脂血症(HLP)又称血脂异常，是由于脂肪代谢或转运异常使血浆中一种或几种 脂质高于正常的病症，一般以总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)增高和(或)高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低为主要特征[1]。 高脂血症对身体的直接损害是加速全身动脉粥样硬化，大量研究资料表明，高脂 血症与脑卒中、心肌梗死、心脏猝死、糖尿病、高血压、脂肪肝等的发病有着密切关 系，是形成冠心病的主要危险因素之一，此外，高脂血症还可诱发胆结石、胰腺炎， 加重肝炎，导致男性性功能障碍、老年痴呆症等疾病，最新研究提示高脂血症可能与 癌症的发病有关[2]。随着人们生活水平的不断提高，人们膳食结构中脂质、糖等高热 量成份增多，各种体力劳动的减少，高脂血症的发病率明显呈上升趋势；整体疾病模 式也发生了改变，心脑血管疾病逐年增加，成为当前影响人类健康、危害人类生命最 重、发病率最高、死亡率和致残率最高的疾病之一。近年来的一些大规模临床试验研 究证实：调脂治疗是防治心脑血管疾病的有效方法。现代医学调脂治疗，最初采取饮 食治疗试验，取得一定效果，随着调脂药物他汀类与贝特类等的开发与应用，调脂的 能力加强，迄今已有一系列临床试验完成。英国西苏格兰冠心病预防研究（Woscaps） [3]、胆固醇和冠心病复发事件试验（CARE）[4]、普伐他汀对缺血心脏病长期干预试验 （LIPID）[5]及北欧辛伐他汀生存研究（4S）[6]等大型研究证实：调脂治疗是防治心脑 血管疾病的有效方法，它可改善血管内皮功能，阻止脆弱的动脉粥样硬化斑块形成血 栓，延缓动脉粥样硬化的发生和进展，降低心脑血管疾病的发病率与死亡率。但他汀 药物诸如低耐受性、肌病、肝功能损害等某些临床局限性、毒副作用也接踵而至，给 治疗带来许多困惑，且价格昂贵，停药后血脂易回升，在一定范围内限制了此类药物 的推广和使用。因此，对高脂血症的防治研究已成为目前医学界一项重要的研究课题。 因此努力发掘中医遗产，利用中医药，深入研究调脂机制，探索其治疗蹊径，使副作 用小且疗效确切地改善血脂异常，积极寻求安全有效的降脂药物成为我们研究目标之 一，具有重要的临床意义。 基于此，导师在临证的基础上，结合现代医学，从祖国医学整体观念出发，探讨 高脂血症的发病机理，提出肝肾阴虚是高脂血症根本发病原因，痰浊瘀血是其主要致 病因素，通过补肾化痰祛瘀，调整血脂，改善血管内皮，从根本上延缓动脉粥样硬化 的发生和进展，降低心脑血管疾病的发病率与死亡率。 本研究旨在观察补肾化痰祛瘀法治疗高脂血症肝肾阴虚、痰瘀互结证的临床疗效 和安全性，为预防心脑血管事件提供新的思路和方法。 临床研究 一、病例选择标准 （一）诊断标准 1.西医诊断标准：参照 2007 年中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会制订 《中国成人血脂异常防治指南》[3]及《实用内科学》[4]。 （1）在正常饮食情况下，检查禁食 12～24 小时后的血脂水平，若满足以下任何 一项标准便可确诊为高脂血症。 血清 TC≥5.18mmol/L（200mg/dl），或血清 TG≥1.70mmol/L（150mg/dl），或 血清 LDL-C≥3.37mmol/L（130mg/dl），或血清 HDL-C≤1.04mmol/L（40mg/dl）。 （2）意义判断 血清 TC 5.18mmol/L(200mg/dl）以下 合适范围 5.18～6.19mmol/L（200～139mg/dl） 边缘升高 6.22mmol/L（240mg/dl）以上 升高 血清 TG 1.70mmol/L（150mg/dl）以下 合适范围 1.70～2.25mmol/L(150～199mg/dl) 边缘升高 2.26mmol/L（200mg/dl） 升高 血清 LDL-C 3.37mmol/L（130mg/dl）以下 合适范围 3.37～4.12mmol/L(130～159mg/dl) 边缘升高 4.14mmol/L（160mg/dl）以上 升高 血清 HDL-C 1.04mmol/L（40mg/dl）以上 合适范围 1.04mmol/L（40mg/dl）以下 降低 2．中医诊断标准:根据《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》[5]（2002 年）拟定，符合中医肝肾阴虚、痰瘀互结证者。 （1）中医辨证标准 主证：眩晕、耳鸣、腰酸、膝软、五心烦热； 次证：口干、失眠、健忘； 舌象：舌质红或有瘀斑，舌苔黄腻或