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实验室管理评审有效性的研究 　　摘　要 为更好地指导实验室管理评审，通过对平时具体的工作的认真研究，结合各个层次的举办工作特点，综合有关方面的调查和数据材料，实验室管理评审的有效性欠佳或不足；依照ISO/IEC17025：2005标准，结合实验室管理体系运行的实际工作情况，强调领导高度重视，员工全面参与；制定明确适宜的管理评审程序，确定相关人员职责；责任人各司其职，各负其责，输入材料，参与评审；认真实施管理评审，确保改进措施到位等相关措施，确保评审有效。 　　关键词 实验室；管理评审；有效性；问题；原因；措施 　　中图分类号 G311 文献标识码 A 文章编号 1673-9671-（2012）121-0232-02 　　实验室管理评审是指上级管理机构或者最高管理者按照预定的日程与评审程序，定期对一定的实验室管理工作中的管理体系、检测或者校准活动进行评审，做出整体评价或者改进管理体系工作，以确保实验室管理工作能够持续性、充分性和有效性的活动。现在，获认可的实验室基本上都能依照CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求开展具体的管理评审工作。有很多的实验室在工作中能够很好地从从管理评审的策划、实施以及改进等具体环节狠抓落实，能够很好地促进管理管理体系的完善和管理过程的规范，能够持续很好地提高实验室的管理水平，保障各种检测和校准活动能够顺利有效开展；但是，也有不少的实验室仅仅是处于应付工作或者检测的目的，具体管理实施中仅仅从形式上依据标准做些表面文章，看似满足了标准要求，实际上有效性严重不足，在很大程度上不能保证各种管理的有效落实，影响着管理体系的正常有效运行，影响检测和校准活动的持续有效开展。 　　1 原因分析 　　通过对平时具体的工作的认真研究，结合各个层次的举办工作特点，综合有关方面的调查和数据材料，实验室管理评审的有效性欠佳或不足主要有以下几个方面的原因造成。 　　1）实验室主管领导和相关工作者对整个的评审工作认识不清，重视不够，认识仅仅停留在表层，仅从具体形式上满足标准的要求。 　　2）实验室管理评审策划没有能够很好地从工作实际出发，结合具体工作实际进行有效策划。 　　3）实验室安排的管理评审时机不够合理，不能借助或者通过评审有效完善管理体系，提高管理水平，让评审真正起到规范工作、促进工作的效果。 　　4）作为实验室管理层对整个的评审工作性质、标准、意义认识理解存在偏差，造成准备不充分，工作不到位。 　　由于以上原因造成评审输入信息不够充分，有关评审内容部全面，过程不能够做得很严谨，有关关键决策不够细致，整改措施和工作也很难真正落实，从而造成最高管理层无法很好地找到自身改进的方向，不能及时发现并采取有效措施来很好地预测或者解决实验室存在的重大问题（如：资源配置、技术能力等） 　　2 具体措施 　　实验室管理评审一般都包括评审策划、输入、实施、输出和跟踪验证等具体过程，这是一个比较完整的PDCA循环。那么如何才能真正保证并有效提高实验室管理评审的效果呢？本人认为依照ISO/IEC17025：2005标准，结合实验室管理体系运行的实际工作情况，需要做好以下方面的工作。 　　2.1 领导高度重视，员工全面参与 　　领导作用是八大质量管理的重要原则之一，尤其是在实验室整个实验管理体系的健康运转，只有领导高度重视，实验室的管理体系才能确保制度完善，运转正常高效。领导必须真正把握管理评审的目的、性质和意义，以更加积极主动的态度对待实验室评审工作，真正从思想深处变“要我做”为真正的“我要做”，并在实际行动中，努力调动组织内容每个责任人的挖潜，增强每个员工的参与评审的内在动力。 　　同时，只有正确引导员工积极工作，认真参与实验室的检测和校准活动，才能真正确保根据合乎要求，确保各种有效材料的输入客观正确，真实有效。另外，作为实验室员工，尤其是管理人员，一定要高度重视评审之前的输入准备工作，力争各种材料和数据充分完整。作为一个整体，实验室的从领导到员工，必须从思想上高度重视，在行动山保持高度一致，选择恰当的评审时机，把评审工作定位在为了更好地的完善工作体系，改进工作，提高工作效率，而不是仅仅为了满足评审需要，力争从顾客的需要出发，满足客户的真正需要。 　　2.2 制定明确适宜的管理评审程序，确定相关人员职责 　　管理评审的一般程序是分为这样几个步骤，管理评审的输入——对输入内容进行评审——管理评审的输出——改进。 　　管理评审的输入内容一般包括这样几个方面的内容：1）体系文件的适宜性报告，2）监督人员的检查监督报告；3）内审报告；4）有关的纠正与预防措施记录；5）第三方评审机构的评定意见；6）和其他同类实验室对比结果7）实验室工作类型和工作量的变化；8）完成质量方针和质量目标的情