流行病学临床试验讲义资料.pptx

流行病学研究方法的分类流行病学研究方法是否干预不干预干预观察性研究实验性研究是否特别设立了对照是否分析危险因素研究目的研究对象干预方式临床试验现场试验社区干预试验描述性研究分析性研究个案病例报告系列病例报告现况研究生态学研究队列研究病例对照研究第一节 概 述临床试验发展简史 实验室：动物研究早期流行病研究方法：观察性 走出实验室：人群实验 理论和方法的成熟临床试验发展简史1747年5月20日，在公海海域一条名为Salisbury船上， Lind 把12患败血病船员分为六组，采取六种方法观察疗效。发现柠檬和橙子对败血病有治疗作用。临床试验设置对照第一人。“临床试验之父”2005年 5月20日 成为第一个国家临床试验日历史的教训1—肺结核的治疗例一：30-40年代金的化合物—被认为是特效药鱼肝油钙异地（高原或海滨）疗养气胸气腹肺切除……40-50年代 随机对照临床试验，否定了上述疗法证明链霉素、对氨柳酸和异烟肼有效，并证实联合使用其中两种比单用一种更好1948年，美国医学总会进行链霉素治疗肺结核试验------公认的第一个随机对照试验历史的教训2—反应停与短肢畸形20 世纪 50-60年代，沙利度胺，用于治疗早期妊娠反应，导致婴儿出生缺陷，即海豹状断肢畸形， 涉及20多个国家，上万名胎儿。德国制药商格兰泰公司首席执行官哈拉尔德·斯托克2012,8月31日发表讲话，50年来首