消瘀定痛散治疗中重度膝关节骨关节炎临床的研究.docVIP

消瘀定痛散治疗中重度膝关节骨关节炎临床的研究 　　[摘要] 目的 评价消瘀定痛散治疗中重度膝关节骨关节炎的临床疗效。 方法 将符合条件的中重度膝关节骨关节炎患者72例随机分为两组，治疗组给予消瘀定痛散外敷治疗，对照组给予扶他林乳胶剂外涂治疗，治疗前和治疗结束时分别以视觉模拟疼痛评分（VAS）和WOMAC功能评分进行临床评价。 结果 VAS评分：治疗组治疗前后分别为（6.8±2.2）和（2.1±1.2），对照组治疗前后分别为（6.7±2.4）和（4.8±1.5）。WOMAC功能评分：治疗组治疗前后分别为（63.8±10.2）和（22.3±11.6），对照组分别为（62.7±11.6）和（40.8±12.1），两组比较有统计学意义（P0.05），治疗组优于对照组。 结论 消瘀定痛散可以缓解中重度骨关节炎引起的疼痛，改善膝关节功能，值得推广应用。 　　[关键词] 消瘀定痛散；膝关节骨关节炎 　　[中图分类号] R684.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）35-0085-03 　　膝关节骨关节炎是临床上常见的一种疾病，常因疼痛影响患者活动能力，降低生活质量。其发病机制是各种原因导致的关节软骨破坏，继发关节滑膜和周围软组织的炎症反应以及软骨下骨和关节形态的改变。对于晚期的膝关节骨关节炎病变患者，人工全膝关节置换是一种效果肯定的手术方法[1]。但对于一般情况差、不能耐受较大创伤、抑或不愿或者没有条件接受关节置换的患者，中药外用治疗仍不失为一种姑息治疗方法。自2011年6月～2013年6月我院应用自制消瘀定痛散外敷，观察其对改善中重度膝关节骨关节炎疼痛和功能的影响，取得了较好的效果，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选择2011年6月～2013年6月在河南中医学院第一附属医院门诊就诊的膝骨关节炎患者72例，年龄50～75岁。纳入标准：①符合中华医学会风湿病分会制定的骨关节炎诊断与治疗指南（2010年版）膝关节OA诊断标准[2]。②符合中重度骨关节炎标准：分度标准参考X线Kellgren-Lawrence分级标准[3]制定。0～Ⅰ级者为轻度，Ⅱ～Ⅲ级为中度，Ⅳ级为重度。③同意治疗过程中放弃其他药物、理疗、针灸等治疗措施，保证依从性良好。④签署知情同意书。排除标准：①合并严重心肺疾患、高血压、精神病史患者。②合并有半月板中心型破裂、关节游离体以及由此引起的关节疼痛者。③并发风湿病、类风湿病、痛风等其他膝关节疼痛性疾病者。④过敏体质者，对试验药物和对照药物已知成分过敏者。按区组随机化法将72例患者分为两组进行临床观察，治疗组36例，对照组36例。 　　1.2 治疗方法 　　1.2.1 治疗组 予消瘀定痛散外敷。消瘀定痛散为我科自制的中药散剂，其主要成分有大黄、黄柏、泽兰、薄荷、三七、苍术、川牛膝、薏苡仁等，取以上诸药各等份，打碎成面粉状备用。用时将消瘀定痛散适量用蜂蜜调成面团状后铺成大小约直径15 cm的圆饼状，厚度约2 mm，将其外敷于膝关节周围最疼痛处，一般以膝关节内侧为主，外用塑料膜敷盖。每日换药2次，每次外敷4 h，间隔8 h。 　　1.2.2 对照组 予扶他林乳膏外用（双氯芬酸乳膏剂，瑞士诺华制药公司生产），用法：每次取扶他林乳膏适量，均匀涂抹于膝关节周围最疼痛处，一般以膝关节内侧为主，每日3次。 　　1.2.3 治疗时间及注意事项 两组均治疗20 d，治疗结束后进行疗效评价。治疗期间患肢制动，避风寒湿，勿受凉。 　　1.3 观察指标 　　1.3.1疼痛视觉模拟评分[4] 治疗前、治疗结束后进行评分。 　　1.3.2 WOMAC患者问卷调查评分[5] 采用Likert版本，评价疼痛、僵硬及日常活动能力评分时分别用0没有，1轻微，2中度，3非常，4极端。 　　1.4 统计学处理 　　采用SPSS17.0统计软件进行统计分析， 计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，P0.05 为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 两组基线资料比较 　　两组病例的性别、年龄、病程、VAS及WOMAC评分比较差异均无统计学意义（P0.05，表1），两组基线资料具有可比性。 　　表1 两组患者治疗前一般资料、VAS及WOMAC评分比较（x±s） 　　2.2 疼痛视觉模拟评分（VAS评分） 　　见表2。治疗组治疗前后相比，治疗组VAS评分较治疗前明显降低，差异有统计学意义（t=-3.08，P=0.001）；对照组治疗前后相比，对照组VAS评分较治疗前降低但差异无统计学意义（t=1.12， P=0.085）；两组间比较，差异有统计学意义（t=-3.59，P=0.000），治疗组优于对照组。 　　表2 两组治疗前后VAS平均评分比较（x±s