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用的设计为质量把关 　　客户在选择产品时，品质是其关注的核心点。如何保证企业持续生产出符合市场需求的高品质产品，这是值得每家企业深思的问题，推行全面的质量管理作为解决之道被频频提及。 　　如何做到全面推行质量管理？我认为单纯依靠质检部门的检测把控，很难保证产品质量的稳定性，全面的质量管理就应该以设计为源头，把企业内各部门维持质量和提高质量的活动连结起来，构成一体且有效的体系。其中，标准化工作、计量化工作、质量责任制和质量教育工作均应包含在全面质量管理的工作中去。 　　鉴于全面质量管理涉及部门的复杂性，本文将着重介绍如何通过设计环节为产品的质量把关。设计是保证产品质量持续稳定的重要环节，将潜在的质量风险消除在设计开发过程中，为企业推行全面质量管理打开局面。以下我们将分三个阶段，即设计开发的前期、设计开发的中期、设计开发的后期，分析在每个阶段应如何确保产品质量的实现。 　　前期：评估风险 　　为了确保产品质量的稳定性，设计者除了要对产品本身有充分的把握外，很大程度上还取决于建立完善的风险评估机制，充分考虑潜在的风险。在设计开发前期，华硕实业根据5M1E分析法，将工作进行分解，有效规避在产品生产过程中可能存在的风险。 　　5M1E是对造成产品质量波动的六大因素的统称，包括人（Man）、机器（Machine）、材料（Material）、方法（Method）、测量（Measurement）和环境（Environment）。由于这六个因素的英文名称的第一个字母是M和E，所以简称为5M1E。在设计开发前期，华硕实业严格按照5M1E分析法的要求，对影响产品质量的六大因素进行分析，具体的分析内容如下所示。 　　人：主要是选择项目管理人员、设计人员、生产人员、质检人员等，评估其是否具备项目所要求的能力。如果某一项目华硕实业采用的是新型加工工艺，对于参与人员的经验及能力评估就尤为重要。此时，外派学习或引进新成员是降低风险的有效手段。 　　机器：主要是评估现有的设备是否能够满足产品的需求。例如，华硕实业要生产一款PP材质的400ml洗发水瓶，这时就要考虑模具的排气、冷却等性能以及设备的锁模力、出胶量、锁模机构的平衡性等因素。 　　材料：根据项目的需求，选择合适的树脂、色母及添加剂，同时考虑所选择的材料是否满足FDA或ROSH等要求。例如，生产一款物理性防晒霜，其材料的选择主要考察其阻隔性、防热氧化、防紫外线的能力。 　　方法：包括选择何种加工工艺（如注塑、吹瓶等）、是否需要进行二道加工（如印刷、贴标、超声波等）、是否需要编制新的操作规程等。例如，蝴蝶结盖生产过程中，除正常工艺的控制外，如何降低蝴蝶结盖因冷却引起应力集中造成的断裂，是整个项目质量控制的关键所在。除模具设计时对蝴蝶结盖进行合理设计外，生产规程中要求操作者在产品脱模后30秒内将蝴蝶结盖翻折3次以上，有效减少应力集中导致的断裂问题。 　　 　　测量：指的是测量方法要统一、标准化。在设计开发前期要同客户确认产品的外观、变量、功能等，达成检测方法的一致，同时确认哪些要求是客户所关注的，在项目开发过程中引起重视。 　　环境：包括工作场地、仓库的湿度、温度、照明和清洁条件等。例如，华硕实业为避免在冲孔、封尾工序中造成软管内部的交叉污染，对车间进行重新规划，将每个工序在独立单元内完成作业。 　　中期：多次检测 　　为将设计开发过程中可能存在的风险降到最低，华硕实业在设计开发阶段一般采用多次检测的方式，并将此过程形成规范化的流程，具体如下： 　　产品图纸的确认（提供2D/3D图纸）→逆向仿形手板的制造、确认→单腔模的制造（严格模拟正式模具的结构，进行水路、排气等设计）→单腔模的有效性鉴定（对模具、工艺有效性进行鉴定，确认所采用的人员、设备、材料、模具等均是符合要求的）→单腔模产品的一系列测试（如对贴标、印刷、灌装的测试，材料性能、产品本身功能性，如热稳定性、密封性、相容性等的测试）→总结改善→正式模具的制造→有效性鉴定→投入生产。 　　华硕实业一直坚持任何一道工序均需经过检测后，方可投入生产，如模具、靠模等加工零部件在模具加工过程中均要进行单独的检测。 　　华硕实业对原材料的检测，除送往SGS专业认证公司做相关的FDA、ROSH检测外，还会根据客户的需求，以长期维持产品的稳定性为目标，在设计开发过程中模拟恶劣环境，针对材料性能进行一系列的检测，如：相容性检测（所选用的材料制成的包装容器是否会发生物性迁移）、抗紫外线和耐氧化测试（模拟产品从制作到客户完成使用这段时间内，包装容器以及容器内的基材是否会发生颜色的改变）。 　　为了充分验证在所选择的模具、设备、原材料、测试方法、人员、工艺、环境等条件下，能持续稳定地生产出符合客户需求的产品，华硕实业在设计开发阶段推出了有