辣椒风湿巴布膏制备工艺的研究.docVIP

辣椒风湿巴布膏制备工艺的研究 　　[摘要] 本文介绍了辣椒风湿巴布膏的基质组成、制备工艺,它所用黏着剂、软化剂、填充剂、保湿剂、渗透促进剂的选择。本产品具有载药量大,保湿性能好的特点,且质量稳定,使用安全,符合标准和环保要求。 　　[关键词] 辣椒风湿膏;巴布剂;基质;制备工艺 　　[中图分类号]R943[文献标识码] A[文章编号] 1673-7210(2009)01(c)-060-02 　　 　　Study on the preparation process of Lajiao Fengshi Babu Plaster 　　LIU Yanjie, REN Wei, ZHANG Xinhua 　　(Shenyang Hongyao Pharmaceutical Co.,Ltd. Shenyang 110044, China) 　　[Abstract] This paper describes matrix composition and preparation process of Lajiao Fengshi Babu Plaster, it has to use adhesive agents, softeners, fillers, moisturizers, penetration enhancers choice. This product has a drug contained in a large amount of moisture characteristics of good performance and stable quality, safety, compliance with standards and environmental requirements. 　　[Key words] Lajiao Fengshi Babu Plaster; Cataplasm; Matrix formulation; Preparation 　　 　　巴布膏剂是一种外用贴膏剂,是指将药材提取物或化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂于背衬材料上而制成[1]。因其具有载药量大,刺激性小、不易过敏及保湿透气好的特点,比黑膏药和橡胶膏剂有明显优势,是中药外用贴剂比较合适的剂型[2]。现就辣椒风湿巴布剂的生产实践进行分析: 　　1 巴布剂的基质 　　《中国药典》2005年版一部通则附录中规定,巴布剂常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油、微粉硅胶等。巴布剂基质是水溶性高分子化合物或亲水性物质,对主药作用有很大影响,因此,对于基质的选择需要具备以下条件:不能影响主药的稳定性、没有毒副作用;黏度适中且具有一定的弹性;贴敷后皮肤上没有残留,而且不易变形;对皮肤没有刺激性,在效期内性质稳定。巴布剂的基质一般由以下材料组成: 　　1.1 黏着剂 　　黏着剂分为天然、合成和半合成高分子材料3大类。常用的有明胶、阿拉伯胶、甲基纤维素钠、羧丙基纤维素、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚丙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙二醇、聚异丁烯、聚乙酸乙烯、邻苯二甲酸酯等[3],现在生产中常用的有明胶、CMC-NA、PVA、聚丙烯酸钠等。黏合剂的一般用量为0.5%～50%,经多次实验证实状态最好的用量范围是5%～25%,具体要结合处方及其他基质的用量确定。辣椒风湿巴布膏中加入明胶、聚丙烯酸钠各一定比例,以发挥其各自的作用。 　　1.2 软化剂 　　巴布剂靠软化剂增强其柔软性和耐寒性,常用软化剂有丙二醇、甘油、聚乙二醇等,其用量一般为药物总量的1%～10%。辣椒风湿巴布膏中加入适量的甘油使膏面软硬适中。 　　1.3 填充剂 　　填充剂是巴布剂成型的关键,用量一般为黏性基质的20%以上[4],常用的有氧化锌、高岭土、微粉硅胶、碳酸钙等,辣椒风湿巴布膏中填充剂的用量为25%左右,成型效果较好。 　　1.4 保湿剂 　　巴布剂的一个优点是保湿性能好,其含水量在很大程度上决定了基质的黏着性和药物的释放速度,保湿剂可以防止基质中水分的挥发,使巴布剂的含湿量在其生产、贮藏、运输及使用的周期中保持恒定,避免了贴敷后膏面干燥。工艺中常用保湿剂有甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇等[5]。辣椒风湿巴布膏中加入甘油、山梨醇的混合物,使含水量达到最佳,保湿效果好。 　　1.5 渗透促进剂 　　渗透促进剂是通过增加角质层类脂流动和溶解皮肤的类脂来增加药物的透皮吸收的,主要有薄荷油、桉油、二甲基亚砜、冰片、吡咯烷酮、氮酮及磷酸盐类[6],适宜浓度的促渗剂不仅能增强药物的透皮吸收,而且会使巴布剂有很好的黏性。 　　2 巴布剂的制备工艺 　　2.1 巴布剂的三个组成部分 　　①裱背材料:包括漂白布、化纤布、弹力