浅述实验室管理评审.docVIP

浅述实验室管理评审 　　摘要：管理评审是实验室最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价，目的是确保质量体系的持续适宜性、充分性、有效性和效率达到检测机构的质量目标。 　　关键词：管理评审；质量体系；适宜性；充分性；有效性 　　管理评审为实验室最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价，以确保质量体系的持续适宜性、充分性和有效性，提高市场竞争能力和适应能力[1]。笔者从事实验室管理工作多年，从中感悟，供大家参考。 　　1 管理评审的作用 　　实验室质量体系运行质量的优劣，取决于体系的适应性与有效性。通过管理评审，调整体系的适应性和增强体系有效性。因为只有管理评审才能以高层管理职责的力度为体系的运行提供支持和保障，才能满足体系的适应性和有效性的要求，因此，管理评审是实验室质量体系运行中重要的质量活动，是最高管理者应尽的职责。只有定期做好体系的评审，才能明确质量体系的现状和适应性，才能判断体系运行是否产生效果，需要哪些改进。同时评审也是实验室的最高管理者实施管理的一种重要手段。 　　管理评审可实现以下目标：①通过检查质量方针和目标的实现情况，确保持续不断地满足客户和社会的期望；②发现质量体系的薄弱环节，不断改进的需求；③评估质量体系因应市场环境变化而改进的需求；④当质量体系发生重大变更后，评价体系的有效性和适应性； 　　2 管理评审的内容 　　管理评审主要是针对质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性作出评价。而质量体系是实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。因此，评审的内容应在质量方针和目标、组织结构、程序、过程、资源这5个方面，围绕其现状和适应性两个重点来确定。体系评审的结果应回答下列5个问题：①质量方针和目标是否适宜？需要改进哪些内容以适应社会需求和实验室的发展；②组织结构、管理职能是否合适和协调；③各项程序是否合理、有效，是否需要增减和修改；④各种过程是否受控？过程是否需要改善；⑤资源是否配置得当？能否满足实现质量方针和目标的要求？ 　　3 管理评审的要求 　　3.1确保质量体系持续的适宜性 由于实验室所处客观环境的不断变化，要求质量体系也要不断变更以达到持续的与客观环境变化及顾客要求的变化相适应。这种适宜性既来自于实验室外部环境变化的要求，也来自于实验室管理者为达到自身的要求及内部过程、资源等变化的要求。所以，实验室应及时调整原有的为实现方针和目标而构成的一组相互关联和相互作用的质量体系过程。 　　3.2确保质量体系持续的充分性 不论是由于外界环境变化引起的，还是自身制定的方针、目标引起的，实验室总会发现各种持续改进的需求。从步骤上讲，持续改进活动将涉及对检测/校准实现过程或体系现状的评价和分析，改进目标的建立，纠正和预防措施的提出或新过程的识别等。这样，为实现持续改进的需要，原有质量体系可能就存在不充分的情况，而管理评审就是要求发现质量体系中存在的这种不充分性，并使之得到改进。 　　3.3确保质量体系持续的有效性 质量体系的有效性是指通过完成质量体系所需的过程（或活动），其达到质量方针和质量目标的程度。为判定实验室的质量体系是否达到预定的目标，就必须把顾客反馈、过程绩效、报告/证书质量的符合性等作为评审的输入，并与规定的方针和目标进行比较，以判定质量体系的有效性。 　　4 管理评审的输入 　　为了能够准确地评价质量体系，应根据实验室的具体情况，从以下内容中选择管理评审的输入：内部审核报告；外部对实验室的评审结果；质量方针、质量目标的贯彻实现情况及适宜性；现有质量体系文件的适宜性、有效性、协调性；管理人员、监督人员的报告、信息反馈；校准/检测报告质量分析；实验室之间的比对和能力验证的结果分析；校核方法的使用效果分析；设备管理、量值传递、环境条件的分析；管理者、员工、顾客以及社会潜在的和未来的需求和期望； 服务质量分析；供应商的情况；人员素质和人员培训情况；上次管理评审决定的改进措施及管理评审的输出的执行情况；纠正、预防措施的实施及评价；其他可能影响质量管理体系变化的内外部环境条件。如实验室的组织机构或人员的变动，先进技术、设备、管理方法的引进，业务范围、顾客、法律法规、技术规范的变化，新项目的开展等。 　　5 管理评审的方法 　　评审方法应以有效、实用、科学，最宜达到评审目的和要求为原则，一般可采用以下两种方法。①专题研讨法 将所需评审的项目和要求分成几个专题，事先责成有关部门和人员进行专题研讨，分别写出专题报告后汇总报送最高管理者审定，最后形成集中式的评审报告。②集体会议讨论法 在召开评审会议前，制定出评审计划，列出所有需要评审的议题，事先发给有关部门和人员做好准备。然后通过评审会议讨论，将讨论、分析、评价和确认的结果形成评审报告