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四川医科大学 《循证医学》 课 程 考 核 成 绩 册 年级： 专业： 班 姓名： 学号： Tel： 四川医科大学循证医学中心 2015年9月 作业名称：系统评价计划书 第一部分 选题及论证 总分：20分，得分： 分 系统评价题目： 提出问题：1、治疗酒精性肝病时，复方甘草酸苷联合还原型谷胱甘肽的疗效如何？ 2、治疗酒精性肝病时，复方甘草酸苷联合还原型谷胱甘肽是否优于单用复方甘草酸苷或还原型谷胱甘肽的治疗措施？ 构建题目：复方甘草酸苷联合还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病疗效的系统评价 二、对选题的论证（内容包括：选题、立题的背景、国内外研究现状及发展趋势、该选题的重要性、创新性及可行性分析等）注：最好分成小点进行论述！ 1、酒精性肝病占同期肝病住院患者的比例也在不断上升，从1991年的4.2％增至1996年的21.3％；酒精性肝硬化在肝硬化的病因构成比从1999年的10．8％上升到2003年的24．O％。由此可见，在我国，酒精所致的肝脏损害已经成为一个不可忽视的问题； 2、酒精性肝病（Alcoholic Hepatitis）是由于长期大量饮酒导致的肝脏疾病。初期通常表现为 HYPERLINK /subview/17959/17959.htm \t _blank 脂肪肝，进而可发展成 HYPERLINK /subview/579006/579006.htm \t _blank 酒精性肝炎、 HYPERLINK /subview/434437/434437.htm \t _blank 肝纤维化和 HYPERLINK /subview/5977/5977.htm \t _blank 肝硬化。其主要临床特征是恶心、呕吐、 HYPERLINK /subview/136162/136162.htm \t _blank 黄疸、可有肝脏肿大和压痛。并可并发肝功能衰竭和 HYPERLINK /subview/197249/197249.htm \t _blank 上消化道出血等。严重酗酒时可诱发广泛肝细胞坏死，甚至肝功能衰竭。 3、目前治疗酒精性肝病常用药物有复方甘草酸苷、还原型谷胱甘肽等； 4、复方甘草酸苷具有保护肝细胞膜、抗炎 、类固醇样作用及调节免疫和抑制病毒增殖、灭 活病毒的作用。在临床使用复方甘草酸苷治疗酒精性肝病，取得了较好的效果。 5、还 原型谷胱甘肽广泛分布于机体各器官内可，清除体内超氧离子及其他 自由基 ，防止肝细胞损害。当肝脏病变时，谷胱甘肽水平下降，加重了肝细胞的变性坏死。酒精性肝病的发生与肝脏线粒体谷胱甘肽的耗竭、肝内低氧血症、氧自由基增多等因素有关。谷胱甘肽含有巯基，具有补充内源性谷胱甘肽纠正低氧血症清除自由基、保护肝脏的合成及解毒功能等药理作用，阻断乙醇对肝脏的损伤，从而达到治疗酒精性肝病的目的。 6、有研究报道，采用还原型谷胱甘肽联合复方甘草酸苷的治疗方式可提高治疗效果，但研究结论未进行过综合，因此本系统评价拟对已有相关研究进行综合，以寻求新的治疗方法，为临床决策提供更为可靠证据。 三、系统评价的目的： 1、还原型谷胱甘肽联合复方甘草酸苷的治疗方式能否提高治疗酒精性肝病效果; 2、复方甘草酸苷联合还原型谷胱甘肽是否优于单用复方甘草酸苷或还原型谷胱甘肽的治疗措施。 第二部分 系统评价计划书 总分：40分，得分： 分 系统评价制作的计划：（内容包括：纳入原始研究的标准、检索策略、文献筛选方法、偏倚风险评估方法、所需收集的数据资料、建库方法及统计分析方法等内容） 注：此部分必须分成小点进行论述！ 1、纳入标准 ： （1）研究对象： A、 按照中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2006 年 2 月修订的诊断标准 , 进行诊断 , 确诊为酒精性肝病； B、 了解治疗和研究全过程 , 自愿参与治疗和研究 , 且签署《知情同意书》； （2）干预措施： 观察组治疗：观察组研究对象采用复方甘草酸苷联合还原型谷胱甘肽治疗 , 其中还原型谷胱甘肽的用药、剂量、给药方式均同对照组； 对照组: 对照组研究对象采用还原性谷胱甘肽进行治疗。 2、排除标准 ： A、 伴有糖尿病、营养不良、妊娠的患者 ； B、 治疗前服用激素类药物 ； C、 不愿参与研究或数据不全 ； D、 研究用药过敏被迫中止治疗。 3、检索策略： （1）数据库： ①Cochrane图书馆 ②其他平台的试验注册库 ③电子检索CNKI、万方数据知识服务平台、维普等数据库 （2）检索词：复方甘草酸苷、还原型谷胱甘肽、酒精性肝炎等；